12.09.2022

Was versteht man unter der Qualifizierung eines computergestützten Systems?

Die Qualifizierung ist der dokumentierte Nachweis, dass das zu qualifizierende computergestützte System für die spezifizierten Aufgaben in der Infrastruktur des Unternehmens geeignet ist.

[GMP-BERATER, Kapitel 9.E]


 

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