25.07.2022

Was versteht man unter der Validierung eines computergestützten Systems?

Die Validierung ist der dokumentierte Nachweis, dass das zu validierende computergestützte System die Anforderungen für den spezifizierten Zweck im operativen Geschäft mit der spezifizierten Zuverlässigkeit und unter den spezifizierten Bedingungen (Umwelt, Prozesse, Personen) erfüllt.

[GMP-BERATER, Kapitel 9.E]


 

Erfahren Sie mehr zum Thema:
Der GMP-BERATER ist das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie!

>>> Jetzt kostenlos testen!