Was versteht man unter einem Ausgangsstoff?

Unter Ausgangsstoffen versteht man alle Bestandteile, die zur Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen eingesetzt werden. Dazu zählen auch solche, die im fertigen Produkt nicht enthalten sind (z. B. Wasser für Granulierlösung oder Filmsuspension). Verpackungsmaterial zählt nicht zu den Ausgangsstoffen. Ausgangsstoffe besitzen definierte physikalische und chemische Eigenschaften und sind auf dem Markt erhältlich. [EU-GMP-Leitfaden, Teil IV 2017, GMP for ATMPs]

[GMP-BERATER, Glossar]

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