12.02.2024

Welche Bedeutung haben Barrieretechnologien im neuen Anhang 1?

Die Verwendung von Barrieretechnologien wird im überarbeiteten Anhang 1 zwar nicht explizit gefordert, jedoch nachdrücklich empfohlen. Ihr Einsatz soll in der Kontaminationskontrollstrategie berücksichtigt werden. Werden alternative Ansätze gewählt, müssen diese umfassend begründet werden.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.A]


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