22.07.2024

Welche Bedeutung hat QRM für die Arzneimittelherstellung?

Arzneimittel müssen so hergestellt werden, dass sie für den Patienten kein Risiko durch mangelnde Sicherheit, Reinheit, Qualität oder Wirksamkeit beinhalten. Allerdings birgt jeder Schritt bei der Herstellung von Arzneimitteln potenzielle Risiken. Eine effektive Steuerung, Kontrolle und damit Minimierung potenzieller Patientenrisiken ist nur mit Hilfe eines wirksamen Risikomanagements möglich.

[GMP-BERATER, Kapitel 19.B]


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