20.01.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Zulassung immunbiologischer Arzneimittel?

Die staatliche Zulassung von (immun)biologischen Arzneimitteln wie Impfstoffen und Sera zählt zu den Aufgaben des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI).

[GMP-BERATER, Kapitel B.3]