Welche Risiken sind mit dem mikrobiologischen Monitoring verbunden?

Die mikrobiologische Datenerfassung erfolgt meist manuell und kann dadurch selbst zum Prozessrisiko werden. Die Aussagekraft der etablierten mikrobiellen Nachweismethoden ist begrenzt, allerdings lassen sich die Ergebnisse nicht direkt mit denen modernerer Messmethoden vergleichen.

[GMP-BERATER, Kapitel 3.K]

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