Welche unterstützenden statistischen Methoden gibt es beim Qualitätsrisikomanagement?

Statistische Methoden liefern gute Instrumente zur Bewertung von Datensätzen und erlauben mathematisch abgesicherte Aussagen zur Produkt- oder Prozessqualität. Sie sind vor allem bei der quantitativen Analyse und Bewertung von Risiken hilfreich. Unterstützende statistische Methoden gemäß ICH Q9(R1) sind Regelkarten, gewichteter gleitender Mittelwert, statistische Versuchsplanung (Design of Experiments, DOE), Histogramme, Pareto-Diagramme und Prozessfähigkeitsanalysen/-studien.

[GMP-BERATER, Kapitel 19.D]

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