14.10.2019

Welche Vorteile hat ein Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) für Industrie und Behörden?

Ein großer Vorteil eines MRA ist die Ressourceneinsparung sowohl bei Behörden als auch bei der pharmazeutischen Industrie:

  • zum einen kann die Zahl der Drittlandinspektionen reduziert werden,
  • zum anderen kann auf die in Europa geforderte Re-Testung nach Import eines Arzneimittels verzichtet werden.

[GMP-BERATER, Kapitel B.8]