Welche wesentlichen Änderungen und Neuerungen gibt es im Anhang 1 gegenüber der Vorversion?

Die Integration von ICH Q9 und Q10, die Einführung einer ganzheitlichen Kontaminationskontrollstrategie (CCS), das Einbeziehen neuer Technologien und die Betonung der Relevanz von Barrieretechnologien stellen die wesentlichen Änderungen im Vergleich zur Vorversion dar.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.A]

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