Wie sehen typische Herstellungsprozesse für endsterilisierte Arzneimittel aus?

Der Herstellungsprozess gliedert sich in Chargenansatz, Filtration, Abfüllung und Sterilisation. Die Primärbehältnisse sowie Behälter-Verschluss-Systeme müssen vor der Verwendung einem speziellen Waschprozess unterzogen werden.

[GMP-BERATER, Kapitel 12.C]

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