06.01.2020
Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen?
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30.12.2019
Was versteht man unter Kalibrierung?
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23.12.2019
Welches sind die 3 wesentlichen Arten von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?
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16.12.2019
Was versteht man unter einer Messkette?
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09.12.2019
Wozu dient eine Messstellen-Risikoanalyse?
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02.12.2019
Was versteht man unter Pharmakovigilanz?
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25.11.2019
Was versteht man unter RAN, und welche Aufgabe hat das System?
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11.11.2019
Was ist eine Abnahmeinspektion und wann wird sie durchgeführt?
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04.11.2019
Welche Aufgabe erfüllt das Joint Audit Programm?
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28.10.2019
Welche Aufgaben nimmt die Abteilung Arzneimittel der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) wahr?
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21.10.2019
Welchen Zweck erfüllt eine allgemeine GMP-Inspektion?
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14.10.2019
Welche Vorteile hat ein Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) für Industrie und Behörden?
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07.10.2019
Worin besteht der Unterschied zwischen einer EU-Verordnung und einer EU-Richtlinie?
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30.09.2019
Wieviele Inspektorate gibt es in Deutschland?
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23.09.2019
In welche Abschnitte gliedert sich der übliche Ablauf einer Inspektion?
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16.09.2019
Welche Aufgaben erfüllt das EDQM?
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09.09.2019
Was ist eine Drittlandinspektion?
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02.09.2019
Wie ist das Qualitätssystem der Bundesländer aufgebaut?
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26.08.2019
In welcher Stadt hat sich die EMA 2019 neu angesiedelt?
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19.08.2019
Für welche Länder gilt das Britische Arzneibuch?
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12.08.2019
Müssen Arzneibuchmethoden des Europäischen Arzneibuchs vom Anwender validiert werden?
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05.08.2019
Was versteht man unter Konditionierung bei der Pharmawasserherstellung?
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29.07.2019
Müssen Arzneibuchmethoden des Amerikanischen Arzneibuchs vom Anwender validiert werden?
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22.07.2019
Wer ist der Herausgeber des Europäischen Arzneibuchs?
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15.07.2019
Welche Aufgaben erfüllt die UV-Bestrahlung bei der Pharmawassererzeugung?
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08.07.2019
Welchen rechtlichen Status hat das Euopäische Arzneibuch in Deutschland?
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01.07.2019
Was versteht man unter dem "ALCOA"-Prinzip?
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24.06.2019
Welche Rolle spielt die Wasseranalyse für die Pharmawasserherstellung?
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17.06.2019
Welche Faustregel kann man bei der Festlegung von Spezifikationen anwenden?
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10.06.2019
Warum muss Trinkwasser aufbereitet werden, bevor es zur Herstellung von Pharmawasser verwendet werden kann?
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03.06.2019
Welche Wasserqualität fordert das Arzneibuch als Ausgangsqualität für die Herstellung von Pharmawasser?
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27.05.2019
Welche Daten werden beim Monitoring einer raumlufttechnischen Anlage überwacht?
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20.05.2019
Welche Arten der Requalifizierung unterscheidet man grundsätzlich?
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13.05.2019
Was ist eine Warngrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?
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06.05.2019
Warum wird Hochgereinigtes Wasser nicht mehr im Arzneibuch beschrieben?
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29.04.2019
Welche Phasen werden bei der Planung eines Bauvorhabens durchlaufen?
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22.04.2019
Was ist eine Aktionsgrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?
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15.04.2019
Was versteht man unter Commissioning?
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08.04.2019
Was versteht man unter Monitoring?
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01.04.2019
Was versteht man unter einer reinraumtechnischen Anlage?
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25.03.2019
Kann ein von der Behörde ausgestelltes GDP-Zertifikat die Qualifizierung eines Logistikdienstleisters ersetzen?
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18.03.2019
Welche Kernaufgaben umfasst das Leistungsspektrum der Logistik?
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11.03.2019
Welcher Faktor bestimmt die Temperaturhaltezeit einer Thermoversandbox?
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04.03.2019
Welche Rolle spielt die DIN SPEC 91323 für den Transport von Arzneimitteln?
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25.02.2019
In welche Prozessschritte gliedert sich eine Risikoanalyse?
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18.02.2019
Was versteht man unter einem aktiven Kühlsystem im Arzneimitteltransport?
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11.02.2019
Was ist die Zielsetzung eines kaufmännischen Vertrags?
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04.02.2019
Was versteht man unter passiven Kühlsystemen im Arzneimitteltransport?
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28.01.2019
Was versteht man unter Supply Chain Integrity?
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