06.01.2020

Welche Behörde ist in Deutschland zuständig für die Erfassung unerwünschter Arzneimittelwirkungen?

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30.12.2019

Was versteht man unter Kalibrierung?

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23.12.2019

Welches sind die 3 wesentlichen Arten von Sicherheitsmerkmalen gegen Arzneimittelfälschungen?

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16.12.2019

Was versteht man unter einer Messkette?

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09.12.2019

Wozu dient eine Messstellen-Risikoanalyse?

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02.12.2019

Was versteht man unter Pharmakovigilanz?

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25.11.2019

Was versteht man unter RAN, und welche Aufgabe hat das System?

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18.11.2019

Was ist der Stufenplan?

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11.11.2019

Was ist eine Abnahmeinspektion und wann wird sie durchgeführt?

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04.11.2019

Welche Aufgabe erfüllt das Joint Audit Programm?

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28.10.2019

Welche Aufgaben nimmt die Abteilung Arzneimittel der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) wahr?

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21.10.2019

Welchen Zweck erfüllt eine allgemeine GMP-Inspektion?

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14.10.2019

Welche Vorteile hat ein Abkommen über die gegenseitige Anerkennung (MRA) für Industrie und Behörden?

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07.10.2019

Worin besteht der Unterschied zwischen einer EU-Verordnung und einer EU-Richtlinie?

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30.09.2019

Wieviele Inspektorate gibt es in Deutschland?

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23.09.2019

In welche Abschnitte gliedert sich der übliche Ablauf einer Inspektion?

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16.09.2019

Welche Aufgaben erfüllt das EDQM?

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09.09.2019

Was ist eine Drittlandinspektion?

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02.09.2019

Wie ist das Qualitätssystem der Bundesländer aufgebaut?

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26.08.2019

In welcher Stadt hat sich die EMA 2019 neu angesiedelt?

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19.08.2019

Für welche Länder gilt das Britische Arzneibuch?

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12.08.2019

Müssen Arzneibuchmethoden des Europäischen Arzneibuchs vom Anwender validiert werden?

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05.08.2019

Was versteht man unter Konditionierung bei der Pharmawasserherstellung?

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29.07.2019

Müssen Arzneibuchmethoden des Amerikanischen Arzneibuchs vom Anwender validiert werden?

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22.07.2019

Wer ist der Herausgeber des Europäischen Arzneibuchs?

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15.07.2019

Welche Aufgaben erfüllt die UV-Bestrahlung bei der Pharmawassererzeugung?

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08.07.2019

Welchen rechtlichen Status hat das Euopäische Arzneibuch in Deutschland?

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01.07.2019

Was versteht man unter dem "ALCOA"-Prinzip?

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24.06.2019

Welche Rolle spielt die Wasseranalyse für die Pharmawasserherstellung?

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17.06.2019

Welche Faustregel kann man bei der Festlegung von Spezifikationen anwenden?

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10.06.2019

Warum muss Trinkwasser aufbereitet werden, bevor es zur Herstellung von Pharmawasser verwendet werden kann?

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03.06.2019

Welche Wasserqualität fordert das Arzneibuch als Ausgangsqualität für die Herstellung von Pharmawasser?

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27.05.2019

Welche Daten werden beim Monitoring einer raumlufttechnischen Anlage überwacht?

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20.05.2019

Welche Arten der Requalifizierung unterscheidet man grundsätzlich?

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13.05.2019

Was ist eine Warngrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?

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06.05.2019

Warum wird Hochgereinigtes Wasser nicht mehr im Arzneibuch beschrieben?

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29.04.2019

Welche Phasen werden bei der Planung eines Bauvorhabens durchlaufen?

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22.04.2019

Was ist eine Aktionsgrenze, und was passiert, wenn sie überschritten wird?

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15.04.2019

Was versteht man unter Commissioning?

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08.04.2019

Was versteht man unter Monitoring?

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01.04.2019

Was versteht man unter einer reinraumtechnischen Anlage?

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25.03.2019

Kann ein von der Behörde ausgestelltes GDP-Zertifikat die Qualifizierung eines Logistikdienstleisters ersetzen?

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18.03.2019

Welche Kernaufgaben umfasst das Leistungsspektrum der Logistik?

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11.03.2019

Welcher Faktor bestimmt die Temperaturhaltezeit einer Thermoversandbox?

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04.03.2019

Welche Rolle spielt die DIN SPEC 91323 für den Transport von Arzneimitteln?

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25.02.2019

In welche Prozessschritte gliedert sich eine Risikoanalyse?

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18.02.2019

Was versteht man unter einem aktiven Kühlsystem im Arzneimitteltransport?

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11.02.2019

Was ist die Zielsetzung eines kaufmännischen Vertrags?

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04.02.2019

Was versteht man unter passiven Kühlsystemen im Arzneimitteltransport?

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28.01.2019

Was versteht man unter Supply Chain Integrity?

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