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09.06.2021

Webinar: 10 häufige Fallstricke bei der Reinigungsvalidierung

Webinar: 10 häufige Fallstricke bei der Reinigungsvalidierung

Klären Sie Ihre persönlichen Fragen im Live-Chat mit den Experten!

inkl. Aufzeichnung, PDF-Präsentation und Teilnahmezertifikat


am Mittwoch, 9. Juni 2021, von 15:00 bis 16:30 Uhr


 

Die Reinigungsvalidierung ist ein zentrales qualitätssicherndes Element der Arzneimittel-Herstellung und wird auch bei GMP-Inspektionen stets hinterfragt.

Diese Inhalte erwarten Sie:

  • Wie komme ich zu einer auf meinen Betrieb zugeschnittenen Reinigungsvalidierungsstrategie und zu einem effektiven Masterplan?
  • Wie kann ich Risikobeurteilungen zur Begrenzung des Aufwandes für Reinigungsvalidierung und -verifizierung nutzen, ohne die Patientensicherheit zu vernachlässigen?
  • Wie kann ich durch Gruppenbildung und Auswahl von worst cases den Aufwand begrenzen?
  • Wo und wie beprobe ich meine gereinigten Geräteoberflächen?
  • Wie lege ich Akzeptanzlimits für Kontaminationen mit Hilfe von PDE-Werten fest? Wie gehe ich mit "Alt"-Validierungen um, für die noch das 1/1000-Dosis- oder das 10-ppm-Kriterium zugrundegelegt wurde?

Freuen Sie sich auf die Beantwortung dieser und vieler weiterer Fragen!

>>> weitere Infos und Anmeldung

 


 

Wer sind die Expert:innen?

Bernd Bödecker
Ex-GMP-Inspektor, GMP-Consultant, Hannover

Moderation: Dr. Sabine Paris
Senior-GMP-Expertin, GMP-Verlag Peither AG

 


 

Sie erhalten folgende Unterlagen:

  • Aufzeichnung des Webinars (abrufbar für 7 Kalendertage nach Live-Termin),
  • Präsentation des Referenten als PDF-Datei,
  • Ihr persönliches Teilnahmezertifikat (auch, wenn Sie nicht live dabei sein konnten)

>>> Hier geht's zur Anmeldung!