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SOP 602 Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern

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Welche Arten von Rückstellmustern gibt es? Wie lange und in welcher Menge müssen diese aufbewahrt werden?
Diese und andere Aspekte können Sie mithilfe dieser Muster-SOP ganz einfach für Ihr Unternehmen festlegen.

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Die vorliegende SOP informiert über folgende Aspekte der Rückstellmusteraufbewahrung:
  • die verschiedenen Arten von Rückstellmustern
  • von welchen Materialien und Produkten Rückstellmuster wie lange aufzubewahren sind
  • in welcher Menge Rückstellmuster bereitzustellen und aufzubewahren sind
  • wie die Aufbewahrungsfristen der Rückstellmuster überwacht und nicht mehr aufbewahrungspflichtige Rückstellmuster ausgelagert werden
  • die Verantwortlichkeiten für Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Inhalt der SOP Bereitstellung und Aufbewahrung von Rückstellmustern:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Bereitstellung von Rückstellmustern
6.3 Aufbewahrung von Rückstellmustern
6.4 Überwachung der Rückstellmuster-Aufbewahrungsfristen
6.5 Auslagerung und Vernichtung
6.6 Lohnhersteller
6.7 Verantwortlichkeiten
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis

Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen! 

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