Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

SOP 702 Qualifizierung von Transportunternehmen

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert?
Wie wählen Sie Transportunternehmen aus?

Nutzen Sie diese Muster-SOP, um den Prozess der Qualifizierung, Risikobewertung und Genehmigung von Transportunternehmen für Ihr Unternehmen zu beschreiben!

Download (Word-Dateien)

3 Word-Dateien, insg. 11 Seiten

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

125,00 € netto

X

Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen bei Ihnen definiert?
Wie wählen Sie Transportunternehmen aus?

Nutzen Sie diese SOP-Vorlage um Transportunternehmen zu qualifizieren.

Mit dieser SOP beschreiben Sie

  • die Grundsätze der Qualifizierung von Transportunternehmen
  • die Risikobewertung von Transportunternehmen
  • wie die Anforderungen an Transportunternehmen festgelegt werden
  • den Prozess zur Auswahl, Bewertung und Genehmigung von Transportunternehmen und die Vorgehensweise bei der laufenden Überwachung
  • die Anforderungen an die Dokumentation.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie.

Inhalt der SOP Qualifizierung von Transportunternehmen:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.2 Festlegung der Anforderungen an Transportunternehmen
6.2.1 Grundsätzliche Anforderungen gemäß SOP-770
6.2.2 Allgemeine Anforderungen an Transportunternehmen
6.2.3 Personal und Subunternehmer
6.2.4 Hubs und Depots
6.3 (Vor-)Auswahl, Bewertung und Genehmigung von Transportunternehmen
6.4 Fortlaufende Überwachung
6.5 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
6.5.1 Fachabteilung
6.5.2 Einkauf
6.5.3 Qualitätssicherung
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis

Sie erhalten eine solide Arbeitshilfe: Sie können direkt in der Word-Datei arbeiten und sie so einfach für Ihr Unternehmen anpassen!


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 186 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"-Format.

Vorgehen - Bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

  • Nach der Bestellung eines Download-Produkts erhalten Sie eine Rechnung, deren Ausgleich Voraussetzung für den Download ist.
  • Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

  • Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
  • Die Rechnung erhalten Sie per Post.

189,00 € netto

189,00 € netto

129,00 € netto

149,00 € netto

115,00 € netto

  • SOP 780 Transportvalidierung
    Download

    Wie wird bei Ihnen eine Transportvalidierung geplant und durchgeführt? Und wann ist sie...

    189,00 € netto

  • GMP-Regelwerke zu Qualifizierung und Validierung
    Download
    • EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
    • WHO: Validierung nicht steriler Prozesse
      (TRS,...

    25,00 € netto

  • Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von...

    83,90 € netto

  • GMP-konforme Umsetzung des Annex 15

    Wie werden Planung, Durchführung...

    83,90 € netto

  • SOP 703 Qualifizierung von Transportverpackungen
    Download

    Stellen Sie sicher, dass Arzneimittel, Halbfertigprodukte und Bulkware ihren Empfänger in...

    199,00 € netto

  • SOP 770 Transport von Arzneimitteln
    Download

    Definieren Sie Ihre Prozesse beim Transport von Arzneimitteln so, dass die Integrität der...

    159,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden