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Good Distribution Practice (GDP)

Die gute Vertriebspraxis oder Good Distribution Practice (GDP) ist Teil der Qualitätssicherung. Sie soll gewährleisten, dass die Qualität von Arzneimitteln während sämtlicher Etappen der Lieferkette erhalten bleibt.

Unsere Fachliteratur zum Thema GDP unterstützt Sie und gibt Ihnen Sicherheit für das tägliche Handeln.

GDP-Kompaktwissen
Warum GDP? Wie gehe ich mit Retouren um? Welche Anforderungen werden an mein Lager gestellt?

Verschaffen Sie sich jetzt einen Überblick über die wichtigsten GDP-Aspekte!

 
 
GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

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GDP Audit Questionnaire
for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and Medical Devices

NEW: now also for active substances and modifiable!

More than 700 questions with references to GMP/GDP regulations and EN ISO 13485 on the preparation and implementation of Good Distribution Practice (GDP) audits

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Fachwissen-Serie "Lagerung und Transport"
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Transport von Arzneimitteln
Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von Arzneimitteln?
Dann werden Sie in diesem Buch sicher fündig: 140 Seiten geballtes Expertenwissen zum Thema Transport – mit aktuellen Behördeninformationen und wertvollen Praxistipps!

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Lagerung von Arzneimitteln
Stehen Sie auch regelmäßig vor der Herausforderung, wie Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern können? Dann bietet Ihnen unser neuestes GMP-Fachwissen "Lagerung von Arzneimitteln" eine wertvolle Entscheidungsstütze.

 
 
GDP Starter Paket
Das Thema GDP ist für Sie Neuland? Oder Sie möchten Ihre Kenntnisse auffrischen?

Das Rundum-sorglos-Paket für alle, die sich in das Thema Good Distribution Practice einarbeiten möchten:
E-Learning, Fachliteratur und GDP Guidelines.
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GMP:READY Spezialwissen GDP Kompakt
Machen Sie sich mit diesem E-Learning GDP-fit!

Innerhalb weniger Stunden lernen Sie per Mausklick die grundlegenden Anforderungen an den Transport und die Lagerhaltung von Arzneimitteln kennen.

 
 
SOP-Sammlung für die Gute Vertriebspraxis
Sie brauchen Unterstützung bei der Erstellung von gmp-konformen SOPs?
Nutzen auch Sie die von Experten erstellten SOPs, die aktuelle regulatorische GMP- und GDP-Anforderungen berücksichtigen.

32 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen
inkl. Word-Dateien für die interne Anpassung

 
 
GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel
EU-GDP-Leitlinien
  • für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
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AM-HandelsV

Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP 700-01 GDP Masterplan
Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit Arzneimittel und Ausgangsstoffe ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen.
Der GDP Masterplan dient als Überblicksdokument über sämtliche Prozesse, die mit Lagerhaltung und Transport von GMP-relevanten Materialien zu tun haben.

 
 
SOP 702-01 Qualifizierung von Transportunternehmen
Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert?
Wie wählen Sie Transportunternehmen aus?

Nutzen Sie diese Muster-SOP, um den Prozess der Qualifizierung, Risikobewertung und Genehmigung von Transportunternehmen für Ihr Unternehmen zu beschreiben!

 
 
SOP 703-01 Qualifizierung von Transportverpackungen
Stellen Sie sicher, dass Arzneimittel, Halbfertigprodukte und Bulkware ihren Empfänger in unveränderter Qualität erreichen! Mithilfe dieser Muster-SOP legen Sie für Ihr Unternehmen fest, wie die Eignung von Transportverpackungen überprüft und dokumentiert wird.

inkl. Musterdokument: Spezifikation für Transportverpackungen, Standardprüfprotokollen für Stoß- und Falltests und die Prüfung von Eisakkus und PCM-Lühlelementen

 
 
SOP 770-01 Transport von Arzneimitteln
Definieren Sie Ihre Prozesse beim Transport von Arzneimitteln so, dass die Intgerität der Lieferkette und die erforderliche Qualität der Arzneimittel gewährleistet sind! Sie können diese Muster-SOP ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen.

 
 
SOP 780-01 Transportvalidierung
Wie wird bei Ihnen eine Transportvalidierung geplant und durchgeführt? Und wann ist sie überhaupt erforderlich?
Diese SOP-Vorlage unterstützt Sie bei der Erstellung oder Überarbeitung der SOP "Transportvalidierung" für Ihr Unternehmen.

 
 
 
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