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Anlagen

GMP-Risikoanalysen
Verkürzen Sie stundenlange Meetings und entscheiden Sie in Zukunft schneller.
Nutzen auch Sie die Standardvorlagen zu GMP-Risikoanalysen: Vorausgefüllte FMEAs im Excel-Format!

Ihre Vorteile: Sie sparen Aufwand und sind gut vorbereitet!

Alle Standardvorlagen in einer Sammlung!

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist als wichtiger Teil des Qualitätsmanagementsystems anzusehen.

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen!

inkl. Checkliste, Verwaltungsblatt für Originale und Arbeitskopien

 
 
SOP 501-02 Qualifizierung von Anlagen und Geräten
Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von Ausrüstung?
Sind die Verantwortlichkeiten klar geregelt?
Mit dieser Vorlage machen Sie sich die Neuerstellung oder Optimierung Ihrer SOP leicht! Passen Sie die Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

inkl. FAT/SAT-Plan/-Protokoll,
Checkliste für Qualifizierungen


 
 
Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP) und begleitet Sie auf dem Weg zu einer GMP-gerechten pharmazeutischen Produktionsanlage.

 
 
GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen
Checklisten und Übersichten zur klaren Handlungsanleitung, wie Sie die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umsetzen.

 
 
GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
Gehen Sie bei der Qualifizierung von Anlagen strukturiert und effizient vor - mit Hilfe dieses Buches:
Hier sind alle Phasen beschrieben und die Beispiel-Dokumente lassen Sie leicht von der Theorie in die Praxis einsteigen.

 
 
GMP:READY - Spezialwissen für Technik & Engineering
E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für Technik & Engineering ein.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP-Regelwerke zur Qualifizierung und Validierung
  • EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
    mit offizieller deutscher Übersetzung
  • PIC/S PI 006-3
  • Aide-mémoire 07121105
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

Erhältlich als Spiralbindung und PDF-Download

 
 
GMP-Risikoanalyse Lüftungsanlagen
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihre Lüftungsanlage! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Druckluft
Verwenden Sie diese Vorlagen, um die Risiken, die von der Druckluftanlage ausgehen, zu identifizieren und geeignete Gegenmaßnahmen festzulegen.

 
 
GMP-Risikoanalyse Kühlschrank
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Kühlschrank! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Brutschrank
Verwenden Sie unsere Vorlagen zur Analyse und Festlegung von Maßnahmen, um Risiken zu identifizieren und zu vermeiden.

 
 
GMP-Risikoanalyse Mischer
Mit dieser vorausgefüllten FMEA erstellen Sie schnell und inspektionssicher eine Risikoanalyse für Ihren Mischer! Sie können die Excel- und Word-Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

 
 
GMP-Risikoanalyse Trommelcoater
Verwenden Sie diese Vorlagen, um die Risiken, die hinsichtlich Betreiberanforderungen und Funktion des Trommelcoaters ausgehen, zu identifizieren und geeignete Gegenmaßnahmen festzulegen.

 
 
GMP-Risikoanalyse Hochdruckhomogenisator
Wissen Sie, was die Durchführbarkeit und Reproduzierbarkeit des Homogenisierens gefährden kann? Können bei Fehlfunktionen Risiken entstehen, die einen schädliche Einfluss ausüben?
Dann sollten Sie mit dieser Vorlage zur Erstellung einer Risikoanalyse jetzt die Risiken identifizieren, bewerten und geeigente Gegenmaßnahmen festlegen!

 
 
 
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