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GMP Audits und Inspektionen

GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Ihr perfektes Working Tool: kompakt und praxisnah!

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GMP-Audit-Checkliste
für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller
Über 650 Fragen mit Referenzen zu GMP-Regelwerken
zur Vorbereitung und Durchführung von GMP-Audits

 
 
GDP Questionnaire
for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and Medical Devices

More than 700 questions with references to GMP/GDP regulations and EN ISO 13485 on the preparation and implementation of Good Distribution Practice (GDP) audits

Pre-order now!

 
 
Questionnaire for preparing GMP-inspections
More than 650 typical questions related to audits and inspections.

Each question with reference to the current EU GMP Guide Part I/II and the 21 CFRs 210/211/11.

For auditors and manufacturers of drugs and APIs.

NEW: Now modifiable!

 
 
GMP Compliance Index 2017
Wie zufrieden sind Sie mit Inspektionen und Audits in der Pharmaindustrie? Diese und andere Fragen haben wir 300 Teilnehmern aus 30 Ländern in einer repräsentativen Umfrage gestellt. Lesen Sie in dieser kompakten Zusammenfassung der Ergebnisse nach, wie die Betriebe der Branche die GMP-Überwachung sehen.

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SOP 102-02 Lieferantenqualifizierung einschl. Dienstleister – Outsourced Activities
Stellen Sie sicher, dass Ihre Lieferanten und Dienstleister Ihre Anforderungen auch erfüllen!
Mit diesem Download erhalten Sie neben der SOP-Vorlage außerdem auch noch einen GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft auf deutsch und englisch.

 
 
Preparing for the EU GMP Inspection
This handbook tells you what you need to know about the similarities - and subtle differences - between FDA and EU GMP inspections.

 
 
SOP 106-01 Audits und Selbstinspektionen
Wie gehen Sie bei der Planung und Durchführung von GMP-Audits bei Lieferanten vor?
Mit dieser SOP beschreiben Sie die Vorgehensweise bei Planung, Durchführung, Berichterstattung und Nachverfolgung von GMP-Audits.

 
 
Auditdurchführung
GMP-BERATER Kapitel 18.C zum Download

 
 
 
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