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GMP-BERATER Auszüge

Alle Auszüge auf einen Blick:

Transport von Arzneimitteln
Möchten Sie Ihre GDP-Kenntnisse vertiefen oder haben Fragen zum Transport von Arzneimitteln?
Dann werden Sie in diesem Buch sicher fündig: 140 Seiten geballtes Expertenwissen zum Thema Transport – mit aktuellen Behördeninformationen und wertvollen Praxistipps!

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GDP-Audit-Checkliste
für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten

NEU: jetzt auch für Wirkstoffe!

Über 700 Fragen mit Referenzen zu GMP-/GDP-Regelwerken und EN ISO 13485 zur Vorbereitung und Durchführung von GDP-Audits

Ihr perfektes Working Tool: kompakt und praxisnah!

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Lagerung von Arzneimitteln
Stehen Sie auch regelmäßig vor der Herausforderung, wie Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern können? Dann bietet Ihnen unser neuestes GMP-Fachwissen "Lagerung von Arzneimitteln" eine wertvolle Entscheidungsstütze.

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Arzneimittelgesetz (AMG)
Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland

Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format!

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Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht
Der Autor des Fachbuches fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualifzierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.

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GDP-Regelwerke für Logistik und Großhandel
EU-GDP-Leitlinien
  • für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
  • für Wirkstoffe
AM-HandelsV
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

Neuauflage jetzt lieferbar

 
 
GMP-Regelwerke für computergestützte Systeme
- EU-GMP-Leitfaden Anhang 11
- ZLG Aide-Mémoire 07121202
- 21 CFR 11
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

Ehemals Kleiner GMP-Berater Band 5

 
 
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
inklusive
- Richtlinie 2003/94/EG
- Richtlinie 91/412/EWG

 
 
Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

 
 
Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld
Dieses Fachbuch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme sicherstellen.

 
 
Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung
Dieses Fachbuch liefert wertvolle Tipps für die praktische Umsetzung produktionshygienischer Maßnahmen. Themen wie Kontaminationsquellen, Reinigung und Desinfektion, Organisation der Raumreinigung/Hygieneplan und Mikrobiologisches Monitoring werden erläutert.

 
 
Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch erläutert die Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln unter hygienischen Bedingungen. Wie unterscheiden sich die Vorgaben bei sterilen Arzneimitteln? In welcher Reinheitszone sind welche Bekleidungs- und Verhaltensregeln erforderlich? Diese und weitere Fragen werden in diesem Fachbuch ausführlich beantwortet.

 
 
Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

 
 
Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen
Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten - lernen Sie das 1x1 der guten Dokumentationspraxis!

 
 
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch beinhaltet viele Tipps und Beispiele, die Ihnen die Erstellung verständlicher Dokumente erleichtern.

 
 
 
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