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Downloads - Auszüge aus dem GMP-BERATER

Einige Kapitel aus dem GMP-BERATER haben wir für Sie als E-Book (PDF-Download) aufbereitet:

Auditdurchführung
Wie bereitet man Audits vor?
Wie sollte das Auditteam zusammengesetzt sein?
Wie werden Audits durchgeführt und dokumentiert?

Diese und weitere relevante Fragestellungen werden in diesem Download beantwortet!

 
 
Änderungsmanagement
GMP-BERATER Kapitel 1.D zum Download

 
 
GMP-Regelwerke zur Qualifizierung und Validierung
  • EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
    mit offizieller deutscher Übersetzung
  • PIC/S PI 006-3
  • Aide-mémoire 07121105
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

Erhältlich als Spiralbindung und PDF-Download

 
 
GMP-Regelwerke zur Datenintegrität
  • WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
  • EMA: Datenintegrität - Fragen und Antworten
Englisches Original mit deutscher Übersetzung!

Erhältlich als Spiralbindung und PDF-Download

 
 
Inspection of Process Validation
Do your validation processes meet their specified requirements?

This bilingual guide offers an excellent up-to-date approach on process validation. It facilitates the planning and execution of all necessary steps to be compliant.

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