• gmp-publishing.com
  • Login GMP-Datenbanken
  • Warenkorb
Warenkorb
Keine Artikel im Warenkorb

Zeige Warenkorb
Telefonische Bestellung
So erreichen Sie uns:
Montag bis Freitag von 8 bis 17 Uhr
Tel +49 7622 66686-70
GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

>>> Mehr Infos & Anmeldung

GMP Computervalidierung

Fachwissen-Serie "Datenintegrität"
Sichern Sie sich jetzt unsere Bestseller zum Thema Datenintegrität als Paket - und das zum Vorteilspreis!

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Praxisnahe Beispiele und Empfehlungen zur Integration von Daten, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
GMP-Regelwerke für computergestützte Systeme
- EU-GMP-Leitfaden Anhang 11
- ZLG Aide-Mémoire 07121202
- 21 CFR 11
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

Ehemals Kleiner GMP-Berater Band 5

 
 
Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld
Dieses Fachbuch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme sicherstellen.

 
 
SOP 517-01 Life Cycle computergestützter Systeme (CS)
Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen Computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser Muster-SOP kommunizieren Pharmazeuten und IT-Fachleute auf Augenhöhe.
Der Download enthält eine Muster-SOP zum Life-Cycle von CS, einen GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft von IT-Dienstleistern sowie Anleitungen zur Prüfung der GMP-Relevanz Ihrer CS und zur Erstellung einer Inventarliste.

 
 
Anforderungen der US-FDA an die Computervalidierung
- 21 CFR 11
- FDA: Leitlinie für die Industrie Part 11
- FDA: Allgemeine Grundsätze der Software-Validierung
Englische Originale mit deutscher Übersetzung!

 
 
SOP 600-01 Validierungsmasterplan
Wie sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte organisiert?
Nutzen Sie diesen Masterplan als Vorlage für Ihren eigenen! Auch die Anlagen wie z.B. Formatvorlagen für Qualifizierungs-/Validierungsplan und Testplan erhalten Sie als Word-Dateien.

 
 
Computer System Validation in the EU
Discover the tools you need to develop your trans-national validation program.
This ebook is a step-by-step guide to implementing a computer validation program that will satisfy U.S. and EU regulations!

 
 
How to design a Laboratory Data Management System
The introduction of a LDMS has an extremely positive impact on the efficiency and quality of the work in and around the analytical laboratory.
This new management report offers practical strategies for designing and implementing an LDMS.

 
 
 
Seite 1/1    1