• gmp-publishing.com
  • Login GMP-Datenbanken
  • Warenkorb
Warenkorb
Keine Artikel im Warenkorb

Zeige Warenkorb
Telefonische Bestellung
So erreichen Sie uns:
Montag bis Freitag von 8 bis 17 Uhr
Tel +49 7622 66686-70
GMP-Newsletter: LOGFILE

Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unserem kostenlosen GMP-Newsletter "LOGFILE".

 

>>> Mehr Infos & Anmeldung

Dokumentation

SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Standardarbeitsanweisungen für GMP-Bereiche
42 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen

 
 
SOP-Sammlung für die Gute Vertriebspraxis
Standardarbeitsanweisungen für Bereiche der Good Distribution Practice (GDP).
Mit dieser SOP-Sammlung schaffen Sie ein schlüssiges SOP-Konzept für ein reibungsloses Zusammenspiel von GMP- und GDP-Prozessen.

 
 
GMP-TRAINER Dokumentation
Möchten Sie eine positive Einstellung zum Thema "GMP-gerechte Dokumentation" bei Ihren Mitarbeitern schaffen?
Dieses Schulungs-Paket macht es Ihnen leicht, Schulungen vorzubereiten und durchzuführen!

 
 
SOP 400-01 Datenintegrität und Data Governance
Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben (Data Governance) und somit ihre Integrität über den gesamten Daten-Lebenszyklus sicherstellen? Diese SOP gibt Ihnen einen Überblick, in welchen Verfahrensanweisungen die einzelnen Aspekte der gesetzlichen Anforderungen an Datenintegrität umgesetzt sind und wie dazugehörige Begriffe und Funktionen definiert und umgesetzt sind.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
SOP 404-01 Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Aufzeichnungen
Sorgen Sie dafür, dass Ihre Dokumente und Aufzeichnungen von Verlust geschützt und für berechtigte Personen einfach zugänglich sind. Diese SOP hilft Ihnen dabei, indem Sie mit ihr Zuständigkeiten und Abläufen festlegen können.

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist in den letzten Jahren immer wichtiger geworden.

Legen Sie mit dieser SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen.

 
 
Data Integrity in the EU
Requirements for Quality Management Systems

Excerpt from the GMP Compliance Adviser

NEW ++ NEW ++ NEW


 
 
Fachwissen-Serie "Datenintegrität"
Sichern Sie sich jetzt unsere Bestseller zum Thema Datenintegrität als Paket - und das zum Vorteilspreis!

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Praxisnahe Beispiele und Empfehlungen zur Integration von Daten, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

NEU ++ NEU ++ NEU

 
 
Datenintegrität im Pharmaunternehmen
Dieses Buch enthält Ratschläge, Fallstudien und praxisnahe Empfehlungen, um Datenintegrität zu implementieren und zu sichern.

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

 
 
Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen
Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten - lernen Sie das 1x1 der guten Dokumentationspraxis!

 
 
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch beinhaltet viele Tipps und Beispiele, die Ihnen die Erstellung verständlicher Dokumente erleichtern.

 
 
Top Ten Data Integrity Traps
How to Find and Fix Problems

A FDAnews publication

 
 
SOP 401-01 Erstellen, Verteilen und Aktualisieren von SOPs
Wie werden SOPs und deren Anlagen eindeutig nummeriert? Wie stellen Sie sicher, dass nur aktuelle Formblätter verwendet werden?
Nutzen Sie diese Anleitung zum Aufbau und zur Optimierung Ihres SOP-Systems.

 
 
 
Seite 1/2    1   2