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Dokumentation

SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und praxisorientiert! Zahlreiche erklärende Hinweise und nützliche Tipps unterstützen Sie dabei.

44 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen
inkl. Word-Dateien für die interne Anpassung

 
 
SOP-Sammlung für die Gute Vertriebspraxis
Sie brauchen Unterstützung bei der Erstellung von gmp-konformen SOPs?
Nutzen auch Sie die von Experten erstellten SOPs, die aktuelle regulatorische GMP- und GDP-Anforderungen berücksichtigen.

33 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen
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GMP-TRAINER Dokumentation (mit CD-ROM)
Möchten Sie eine positive Einstellung zum Thema "GMP-gerechte Dokumentation" bei Ihren Mitarbeitern schaffen?
Dieses Schulungs-Paket beinhaltet allen wichtigen Unterlagen vom ersten bis zum letzten Schritt!
Schulungen vorbereiten und durchführen kann so einfach sein!

 
 
SOP 406-01 Erstellung von Spezifikationen und Prüfanweisungen
Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für die Erstellung von Spezifikationen und Prüfungsanweisungen fest! Sie können die Dateien ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen.

inkl. Beispielvorlagen einer Spezifikation und Prüfungsanweisung

 
 
SOP 400-01 Datenintegrität und Data Governance
Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben und somit ihre Integrität über den gesamten Daten-Lebenszyklus sicherstellen? Diese SOP gibt Ihnen einen Überblick, in welchen Verfahrensanweisungen die einzelnen Aspekte der gesetzlichen Anforderungen an Datenintegrität umgesetzt sind und wie dazugehörige Begriffe und Funktionen definiert und umgesetzt werden.

 
 
SOP 404-01 Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Aufzeichnungen
GMP-relevante Dokumente und Aufzeichnungen haben einen Mindestzeitraum, für den sie archiviert werden müssen. Sorgen Sie dafür, dass Ihre Dokumente und Aufzeichnungen von Verlust geschützt und für alle berechtigten Personen einfach zugänglich sind!

Mit Hilfe dieser Muster-SOP können Sie ganz einfach Zuständigkeiten und Abläufen festlegen.

 
 
SOP 408-01 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
Die technische Dokumentation ist als wichtiger Teil des Qualitätsmanagementsystems anzusehen.

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für Räume und Ausrüstung eine optimale Anlagendokumentation bereitzustellen!

inkl. Checkliste, Verwaltungsblatt für Originale und Arbeitskopien

 
 
Data Integrity in the EU
Nowadays all regulatory authorities focus on data integrity and have their own data integrity guidelines - however, their regulations don’t always agree.
With this pdf download you will understand all the requirements! This report details the ins and outs of all three documents of EMA, MHRA and WHO and explains how the FDA regulations fit in.

 
 
Fachwissen-Serie "Datenintegrität"
Haben Sie Ihre Datenerfassungs- und Verarbeitungsprozesse schon sicher gestaltet?

Mit unseren Bestsellern zum Thema Datenintegrität als Paket gehen Sie auf Nummer sicher – und das zum Vorteilspreis!

Kein Auszug aus dem GMP-BERATER!

 
 
Datenintegrität bei computergestützten Systemen
Werden Ihre Daten im Labor von computergestützten Systemen erzeugt, verwaltet und gesichert?

Vermeiden Sie mithilfe von praxisnahen Beispielen und Empfehlungen zur Integration von Daten mögliche Fehler!

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Datenintegrität im Pharmaunternehmen
Die Erstellung von verständlichen und übersichtlichen Dokumenten ist das A&O in jedem Pharmaunternehmen. Dabei ist es gar nicht so leicht, die Dokumentation von Anfang an systematisch zu organisieren!

Lernen Sie anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können.

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Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

 
 
Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen
Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten - lernen Sie das 1x1 der guten Dokumentationspraxis!

 
 
Wichtige Dokumente in der Arzneimittelherstellung
Dieses Buch beinhaltet viele Tipps und Beispiele, die Ihnen die Erstellung verständlicher Dokumente erleichtern.

 
 
Top Ten Data Integrity Traps
How to Find and Fix Problems

A FDAnews publication

 
 
 
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