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GMP-Fachthemen
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Wie werden in Ihrem Unternehmen die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten festgelegt, damit...
169,00 € netto
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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für...
169,00 € netto
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Müssen Sie einen Hygieneplan für Ihr Unternehmen erstellen oder überarbeiten? Diese SOP hilft...
119,00 € netto
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Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von Ausrüstung?...
239,00 € netto
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Welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen gilt es zu ergreifen? Welche...
99,00 € netto
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Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche...
89,00 € netto
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Haben Sie Hygienezonen und Materialflüsse in Ihrer Firma klar definiert und den Zutritt zu...
129,00 € netto
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Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter Reinigungsanweisungen...
219,00 € netto
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Wie sind die Intervalle für Ihre Geräteüberwachung, Wartung und Reinigung festgelegt? Wie sind...
109,00 € netto
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Wie wird in Ihrer Firma die Umgebung in klassifizierten Bereichen überwacht? Wie werden die...
129,00 € netto
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Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie den gesamten...
279,00 € netto
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Wie definieren Sie im Rahmen der Prozessvalidierung Ihre "Control Strategy" feste Formen?...
139,00 € netto
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Wie erreicht Ihre Organisation eine lückenlose Kontrolle sämtlicher Materialien, die im...
129,00 € netto
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Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter...
99,00 € netto
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Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit...
149,00 € netto
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Stellen Sie sicher, dass ausschließlich GMP-konforme Ausgangsstoffe bezogen werden! Nur so...
179,00 € netto
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Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit...
199,00 € netto
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Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert? Wie wählen...
139,00 € netto
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Stellen Sie sicher, dass Arzneimittel, Halbfertigprodukte und Bulkware ihren Empfänger in...
199,00 € netto
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Legen Sie mit dieser SOP die Prozesse zur initialen Qualifizierung und periodischen Bewertung...
99,00 € netto
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Definieren Sie Ihre Prozesse beim Transport von Arzneimitteln so, dass die Integrität der...
169,00 € netto
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Transportvalidierung oder -verifizierung – was ist wann erforderlich? Wie bewerten Sie die...
209,00 € netto
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Legen Sie die Verantwortlichkeiten und Abläufe bei der Bearbeitung von kommerziellen Retouren...
119,00 € netto
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NeuErstellen Sie mit dieser Muster-SOP als Anleitung Ihre Site Master File nach EU-GMP-Leitfaden...
199,00 € netto
