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GMP-Fachthemen
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Wie werden SOPs und deren Anlagen eindeutig nummeriert? Wie stellen Sie sicher, dass nur...
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Gibt es in Ihrem Unternehmen eine Anleitung zur Regelung von Unterschriften, Namenskürzeln,...
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Wie wird die Gute Dokumentationspraxis in Ihrem Unternehmen umgesetzt? Welche Regeln gelten...
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Sorgen Sie dafür, dass Ihre Dokumente und Aufzeichnungen vor Verlust geschützt und für alle...
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Legen Sie mithilfe dieser Muster-SOP ein einheitliches Vorgehen für die Erstellung von...
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Wie werden in Ihrem Unternehmen die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten festgelegt, damit...
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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP Vorgehensweisen und Verantwortlichkeiten fest, um für...
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Müssen Sie einen Hygieneplan für Ihr Unternehmen erstellen oder überarbeiten? Diese SOP hilft...
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Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von Ausrüstung?...
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Welche Maßnahmen zur Vorbeugung und Beseitigung von Schädlingen gilt es zu ergreifen? Welche...
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Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus? Welche...
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Haben Sie Hygienezonen und Materialflüsse in Ihrer Firma klar definiert und den Zutritt zu...
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Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter Reinigungsanweisungen...
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Wie sind die Intervalle für Ihre Geräteüberwachung, Wartung und Reinigung festgelegt? Wie sind...
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Wie wird in Ihrer Firma die Umgebung in klassifizierten Bereichen überwacht? Wie werden die...
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Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser Muster-SOP...
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Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie den gesamten...
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Wie definieren Sie im Rahmen der Prozessvalidierung Ihre "Control Strategy" feste Formen?...
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Wie erreicht Ihre Organisation eine lückenlose Kontrolle sämtlicher Materialien, die im...
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Wer darf in Ihrem Unternehmen eine Vernichtung entscheiden? Wie werden Vernichtungsgüter...
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Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit...
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Stellen Sie sicher, dass ausschließlich GMP-konforme Ausgangsstoffe bezogen werden! Nur so...
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Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die erfolgen müssen, damit...
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Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert? Wie wählen...
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