GMP-Fachthemen

• EU-GMP-Leitfaden Anhang 15
  mit offizieller deutscher Übersetzung
• PIC/S PI...

Wie wird der Umfang eines Technologietransfers in Ihrem Unternehmen risikobasiert bestimmt?...

Wie ist bei Ihnen die Vorgehensweise bei Stabilitätsuntersuchungen für Zulassungszwecke...

für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller

Das nächste Audit steht schon wieder vor der...

Haben Sie in Ihrem Unternehmen klar geregelt, wie Ergebnisse außerhalb der Spezifikation und...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

Ist in Ihrem Unternehmen der Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards klar...

• WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
• EMA:...

Validieren und transferieren Sie Ihre chemisch-physikalischen Analysenmethoden ab sofort...

Wie ermitteln Sie den Schulungsbedarf in Ihrem Unternehmen? Wie erstellen Sie einen...

• 21 CFR 11
• FDA: Leitlinie für die Industrie Part 11
• FDA: Allgemeine...

Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft...

Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben und somit ihre...

für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller

Das nächste Audit steht schon wieder vor der...

Wie werden SOPs und deren Anlagen eindeutig nummeriert? Wie stellen Sie sicher, dass nur...

Verkürzen Sie stundenlange Meetings und entscheiden Sie in Zukunft schneller.
Nutzen auch...

Gibt es in Ihrem Unternehmen eine Anleitung zur Regelung von Unterschriften,...

Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser...

EU-GDP-Leitlinien

• für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
• für...

Wie gehen Sie in Ihrem Unternehmen mit handschriftlichen Eintragungen, deren Korrekturen,...

Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser...

GMP-relevante Dokumente und Aufzeichnungen haben einen Mindestzeitraum, für den sie archiviert...

für Lagerung und Transport von Humanarzneimitteln, Wirkstoffen und...

Möchten Sie die Risiken, die von Ihrem Lager ausgehen können, minimieren?
Mit dieser...