GMP-Fachthemen

• Medizinproduktegesetz (Deutschland)
• 21 CFR 820 Quality System Regulation...

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es...

mit den dazugehörigen Richtlinien der Europäischen Kommission

• Richtlinie...

• 21 CFR 210
• 21 CFR 211
• 21 CFR 11
• 21 CFR 4

Englische...

Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland

Ihr praktischer Begleiter im...

GMP-konforme Analytik von der Probenahme bis zur Dokumentation

Welche...

Anforderungen im Arzneimittellebenszyklus berücksichtigen

Die Integrität von Daten ist...

Wie gehen Sie in Ihrem Unternehmen mit handschriftlichen Eintragungen, deren Korrekturen,...

Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von...

Nach welchen Kriterien wählen Sie Dienstleister für de Raumreinigung aus?...

Wie werden bei Ihnen die Prozesse bei Schaden an der Ware oder Abweichungen...

Wie sind die Anforderungen an Transportunternehmen in Ihrem Unternehmen definiert?
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Gibt es Risiken, die einen schädlichen Einfluss auf das HPLC-Analysengerät ausüben?
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Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
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Welche GMP-Regelwerke sind bei der Sterilproduktion von Bedeutung?
Wissen Sie, welche...

Was sind die grundlegenden QRM-Prinzipien und wie hängen diese zusammen?
Führen Sie in...

Zum Vorteilspreis: Unsere Bestseller zum Thema Datenintegrität als...

für Arzneimittel- und Wirkstoffhersteller

Über 650 Fragen mit Referenzen zu...

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for the Transport and Storage of Medicinal Products for Human Use, Active Substances and...

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Qualitätskontrolle fest....

Legen Sie mit dieser SOP die Stellenbeschreibung für einen Leiter der Herstellung fest....

Verkürzen Sie stundenlange Meetings und entscheiden Sie in Zukunft schneller.
Nutzen auch...