GMP-Fachthemen

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Welche Aspekte müssen bei der Planung berücksichtigt werden?
Wann ist eine Qualifizierung...

Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer...

Kann die pharmazeutische Verantwortung delegiert oder ausgelagert werden? Welche Informationen...

Validieren und transferieren Sie Ihre chemisch-physikalischen Analysenmethoden ab sofort...

Wie definieren Sie im Rahmen der Prozessvalidierung Ihre "Control Strategy" ...

Sind Sie schon auf die möglichen Änderungen vorbereitet?
Ein Vergleich mit...

GMP-Wissen zur Anlagenplanung, Qualifizierung und...

Sie wissen nicht so genau, wie ein PDE-Gutachten aussieht und möchten gerne einen Blick...

Sie wissen nicht so genau, wie eine OEL-Kategorisierung aussieht und möchten gerne einen Blick...

EU-GDP-Leitlinien

• für Humanarzneimittel, inklusive Q&A
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Warum GDP? Was muss beim Vertrieb und der Lagerung von Arzneimitteln beachtet werden? Wie gehe...

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GMP-konforme Gestaltung von pharmazeutischen Produktionsräumen

Eine wertvolle...

Aus welchen Elementen setzt sich Ihr Qualitätsrisikomanagement zusammen? Wie wird der Prozess...

Haben Sie in Ihrem Unternehmen klar geregelt, wie Ergebnisse außerhalb der Spezifikation und...

Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben und somit ihre...

Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von...

Reinigungsverfahren müssen anhand schriftlich festgelegter und validierter...

Stellen Sie mit dieser Muster-SOP die erforderlichen Maßnahmen dar, die...

Stellen Sie sicher, dass Arzneimittel, Halbfertigprodukte und Bulkware ihren Empfänger in...