Auszug aus dem GMP-BERATER

Dieses E-Book hilft Anlagenbetreibern, die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umzusetzen. Oft müssen dabei die regulatorischen Vorgaben interpretiert werden, da es für die jeweiligen Anlagen keine detaillierten Anforderungen gibt. Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER beschreibt Vorgehensweisen, die sich beim Betrieb von Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln bewährt haben.

Viele Checklisten und Übersichten geben klare Handlungsanleitungen sowohl für den Einsteiger als auch den Experten. Prozessbeschreibungen machen es leicht, daraus Arbeits- oder Verfahrensanweisungen (SOPs) abzuleiten.

Im Detail geht dieses E-Book auf folgende Themen ein:

Technische Dokumentation
Anlagensteuerung und Prozessleitsysteme
Kalibrierung
Instandhaltung
Reinigung von Anlagen

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen"

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