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GMP-konformer Betrieb von pharmazeutischen Produktionsanlagen (Print)

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GMP-Anforderungen für Anlagenbauer in die Praxis umsetzen.

Checklisten und Übersichten geben klare Handlungsanleitung, wie Sie die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umsetzen!

Erhältlich als Hardcover und E-Book

Hardcover

142 Seiten

ISBN: 978-3-95807-059-2

1. Auflage 2016

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Dieses Buch hilft Anlagenbetreibern die vielfältigen GMP-Anforderungen in die Praxis umzusetzen. Oft müssen dabei die regulatorischen Vorgaben interpretiert werden, da es für die jeweiligen Anlagen keine detaillierten Anforderungen gibt. Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER beschreibt Vorgehensweisen, die sich beim Betrieb von Anlagen zur Herstellung von Arzneimitteln bewährt haben.

Viele Checklisten und Übersichten geben klare Handlungsanleitungen sowohl für den Einsteiger als auch den Experten. Prozessbeschreibungen machen es leicht, daraus Arbeits- oder Verfahrensanweisungen (SOPs) abzuleiten.

Im Detail geht dieses Buch auf folgende Themen ein:

  • Technische Dokumentation
  • Anlagensteuerung und Prozessleitsysteme
  • Kalibrierung
  • Instandhaltung
  • Reinigung von Anlagen

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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