Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld (E-Book)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer computergestützten Systemen sicher!

Dieses Fachbuch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien auf Basis aktueller Regelwerke.


Erhältlich als Hardcover und E-Book


E-Book

150 Seiten

ISBN: 978-3-95807-171-1

1. Auflage 2019

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

63,90 € netto

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Computergestützte Systeme sind aus der modernen Arzneimittelherstellung nicht mehr wegzudenken. Dieses E-Book enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller Regelwerke sicherstellen.

Dabei wird der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung bis zur Stilllegung betrachtet. Auch spezielle Fragestellungen zu aktuellen Themen wie Cloud-Computing, elektronische Signatur und Datenintegrität werden aufgegriffen.

Aus dem Inhalt:

  • Regulatorische Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme
  • Systemklassifizierung und Risikomanagement
  • Validierung und Betrieb computergestützter Systeme
  • Externe Dienstleister
  • Datenintegrität

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld"


Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Alle, die sich mit der Planung und Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld befassen
  • Mitarbeiter, die computergestützte Systeme betreiben
  • Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
  • Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten möchten

Format:

Dieser Download ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 3,73 MB.
Um diese zu öffnen, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/

Der Download ist mit einem Kennwortschutz versehen, mit dem das Kopieren und Ändern von Inhalten ausgeschlossen wird.

Vorgehen - Bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

  • Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
  • Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

  • Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
  • Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1-2 Werktagen in einer separaten E-Mail.

Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels gratis:

Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated, am 10. - 11.12.2019 in Baden-Baden

39,90 € netto

39,90 € netto

39,90 € netto

225,00 € netto

  • Datenintegrität bei computergestützten Systemen (E-Book)
    Download
    Die Integrität von Daten ist immer häufiger der Fokus von Audits und Inspektionen. Wie Sie...

    63,90 € netto

  • Datenintegrität im Pharmaunternehmen (E-Book)
    Download
    Anforderungen im Arzneimittellebenszyklus berücksichtigen Die Integrität von Daten ist die...

    63,90 € netto

  • GMP-Regelwerke zur Datenintegrität (E-Book)
    Download
    WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement EMA:...

    25,90 € netto

  • SOP 400 Datenintegrität und Data Governance
    Download
    Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben und somit ihre Integrität über...

    219,00 € netto

  • SOP 517 Life Cycle computergestützter Systeme
    Download
    Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen Computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser Muster-SOP...

    199,00 € netto

  • GMP-Regelwerke zu computergestützten Systemen (E-Book)
    Download
    EU-GMP-Leitfaden Anhang 11: Computergestützte Systeme Aide-Mémoire 07121202: Überwachung...

    25,90 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden