Auszug aus dem GMP-BERATER

Computergestützte Systeme sind aus der modernen Arzneimittelherstellung nicht mehr wegzudenken. Dieses E-Book enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller Regelwerke sicherstellen.

Dabei wird der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung bis zur Stilllegung betrachtet. Auch spezielle Fragestellungen zu aktuellen Themen wie Cloud-Computing, elektronische Signatur und Datenintegrität werden aufgegriffen.

Aus dem Inhalt:

Regulatorische Anforderungen an computergestützter Systeme und Validierung
Systemklassifizierung und Risikomanagement
Validierung und Betrieb computergestützter Systeme
Externe Dienstleister
Datenintegrität

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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Leseprobe "Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld"

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Alle, die sich mit der Planung und Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld befassen
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Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten möchten

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Bei folgenden Veranstaltungen von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels gratis:

Computervalidierung Modul 4: Keep IT Validated, am 10. - 11.12.2019 in Baden-Baden