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Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld (Print)

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Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer computergestützen Systemen sicher!

Dieses Fachbuch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien auf Basis aktueller Regelwerke.


Erhältlich als Hardcover und E-Book


Hardcover

146 Seiten

ISBN: 978-3-95807-076-9

1. Auflage 2017

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Computergestützte Systeme sind aus der modernen Arzneimittelherstellung nicht mehr wegzudenken. Dieses Buch enthält wertvolle Informationen und praxiserprobte Strategien, die eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb computergestützter Systeme auf Basis aktueller Regelwerke sicherstellen.

Dabei wird der gesamte Lebenszyklus computergestützter Systeme von der Projektplanung bis zur Stilllegung betrachtet. Auch spezielle Fragestellungen zu aktuellen Themen wie Cloud-Computing, elektronische Signatur und Datenintegrität werden aufgegriffen.

Aus dem Inhalt:

  • Regulatorische Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme
  • Systemklassifizierung und Risikomanagement
  • Validierung und Betrieb computergestützter Systeme
  • Externe Dienstleister
  • Datenintegrität

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "Computergestützte Systeme im GMP-Umfeld"


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  • Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
  • Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten möchten

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