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Datenintegrität bei computergestützten Systemen

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Die Integrität von Daten ist immer häufiger der Fokus von Audits und Inspektionen. Wie Sie Fehler in diesem Bereich vermeiden können, zeigen internationale Autoren in diesem Buch auf.

Vermeiden Sie mithilfe von praxisnahen Beispielen und Empfehlungen zur Integration von Daten mögliche Fehler!

E-Book

147 Seiten

ISBN: 978-3-95807-180-3

2. Auflage 2019

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

69,90 € netto

74,79 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

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Techn. Voraussetzungen

Ergänzung 3

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Die Integrität von Daten - auch im Labor - steht immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits. Denn die Datenintegrität ist die Grundlage für die Glaubwürdigkeit von Dokumenten und Aufzeichnungen. Sie rechtfertigt das Vertrauen in die Beteiligten bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei treten viele Probleme bei digitalen Daten auf, die durch computergestützte Systeme erzeugt, verwaltet und gesichert werden. Gerade im Labor lauern viele Fehlerquellen, die in der Vergangenheit von Inspektoren aufgedeckt wurden.

In diesem E-Book werden viele dieser Sachverhalte anschaulich erläutert und Wege aufgezeigt, derartige Fehler zu vermeiden. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den computergestützten Systemen im Labor.

Aus dem Inhalt:

Datenintegrität bei klinischen Studien
Datenintegrität in automatisierten Laborsystemen
Etablierung von Kontrollmechanismen
Lösungen von Geräteanbietern
Datenlebenszyklus in automatisierten Systemen
Fragenkatalog zur Datenintegrität

Weitere Informationen

Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch

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Leseprobe "Datenintegrität bei computergestützten Systemen"

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