Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Datenintegrität im Pharmaunternehmen (Print)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Anforderungen im Arzneimittellebenszyklus berücksichtigen

Die Integrität von Daten ist die Grundlage für die Glaubwürdigkeit von Dokumenten und Aufzeichnungen und rechtfertigt das Vertrauen in die Beteiligten bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei ist es gar nicht so leicht, die Dokumentation von Anfang an systematisch zu organisieren!

Lernen Sie anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die GMP-Anforderungen an die Dokumentation in die Praxis umsetzen können.


Erhältlich als Hardcover und E-Book


Hardcover

180 Seiten

ISBN: 978-3-95807-084-4

1. Auflage 2017

zzgl. Versandkosten

Lieferzeit 2-3 Werktage

83,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Die Integrität von Daten steht immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits. Denn die Datenintegrität ist die Grundlage für die Glaubwürdigkeit von Dokumenten und Aufzeichnungen. Sie rechtfertigt das Vertrauen in die Beteiligten bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei treten Probleme nicht nur bei digitalen Daten, sondern auch vielfach bei papierbasierten Dokumentationen auf. Wie Sie Fehler in diesem Bereich vermeiden können, zeigen internationale Autoren in diesem Buch auf. Der Schwerpunkt liegt dabei auf den Aspekten der Qualitätssysteme.

Aus dem Inhalt:

  • Geschichte der Datenintegrität
  • Managementstrategien für die Datenintegrität
  • Risiken und Schadensbegrenzung im Lebenszyklus
  • Eingliederung der Datenintegrität in das Qualitätssystem
  • Big Data
  • Reproduzierbarkeit von Daten und Datenqualität

Links

Leseprobe "Datenintegrität im Pharmaunternehmen"

Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Qualitätsmanagement
  • Qualitätskontrolle
  • Herstellungsverantwortliche
  • IT-Verantwortliche
  • 04 GMP-Regelwerke zur Datenintegrität (E-Book)
    Download
    • WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
    • EMA:...

    25,00 € netto

  • Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer...

    83,90 € netto

  • SOP 400 Datenintegrität und Data Governance
    Download

    Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben und somit ihre...

    209,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden