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Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme
Den Überblick über die Datenflut behalten?
Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1x1 der guten Dokumentationspraxis.
Erhältlich als Hardcover und E-Book
Hardcover
144 Seiten
ISBN: 978-3-95807-069-1
1. Auflage 2017
zzgl. Versandkosten
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63,90 € netto
Auszug aus dem GMP-BERATER Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, denn die Qualität eines pharmazeutischen Produktes muss zweifelsfrei nachweisbar sein! Deshalb ist es kaum verwunderlich, dass viele Verantwortliche aus dem Pharmabereich mit einer wahren Flut an Daten und Dokumenten kämpfen müssen. Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1x1 der guten Dokumentationspraxis im täglichen Umgang mit Dokumenten. Das Buch liefert Ihnen Informationen zu unterschiedlichen Systemtypen, GMP-relevanten Funktionen und Einsatzmöglichkeiten elektronischer Systeme. Mit diesem Wissen sind Sie gut vorbereitet für die nächste Datenflut!
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Leseprobe "Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen"
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Alle Dokumentationsverantwortlichen aus den Bereichen
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