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Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen (Print)

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Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme

Den Überblick über die Datenflut behalten?

Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1x1 der guten Dokumentationspraxis.

Erhältlich als Hardcover und E-Book

Hardcover

144 Seiten

ISBN: 978-3-95807-069-1

1. Auflage 2017

zzgl. Versandkosten

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63,90 € netto

67,09 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

Auszug aus dem GMP-BERATER

Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, denn die Qualität eines pharmazeutischen Produktes muss zweifelsfrei nachweisbar sein! Deshalb ist es kaum verwunderlich, dass viele Verantwortliche aus dem Pharmabereich mit einer wahren Flut an Daten und Dokumenten kämpfen müssen.

Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1x1 der guten Dokumentationspraxis im täglichen Umgang mit Dokumenten. Das Buch liefert Ihnen Informationen zu unterschiedlichen Systemtypen, GMP-relevanten Funktionen und Einsatzmöglichkeiten elektronischer Systeme. Mit diesem Wissen sind Sie gut vorbereitet für die nächste Datenflut!

Aus dem Inhalt:

Erstellung, Lenkung und Kontrolle von Dokumenten
Dokumentation im Labor
Anforderungen an die Datenintegrität
Validierung eines Dokumentenmanagementsystems
Umstellung auf elektronische Chargendokumentation

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER: