Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Den Überblick über die Datenflut behalten?

Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1x1 der guten Dokumentationspraxis.

Hardcover

144 Seiten

ISBN: 978-3-95807-069-1

1. Auflage 2017

zzgl. Versandkosten

Lieferzeit 2-3 Werktage

83,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine wichtige Rolle, denn die Qualität eines pharmazeutischen Produktes muss zweifelsfrei nachweisbar sein! Deshalb ist es kaum verwunderlich, dass viele Verantwortliche aus dem Pharmabereich mit einer wahren Flut an Daten und Dokumenten kämpfen müssen.

Dieses Fachbuch hilft Ihnen Schritt für Schritt, den Überblick über die Datenflut zu behalten. Neben Erläuterungen zu aktuellen regulatorischen Anforderungen finden Sie hier auch das 1x1 der guten Dokumentationspraxis im täglichen Umgang mit Dokumenten. Das Buch liefert Ihnen Informationen zu unterschiedlichen Systemtypen, GMP-relevanten Funktionen und Einsatzmöglichkeiten elektronischer Systeme. Mit diesem Wissen sind Sie gut vorbereitet für die nächste Datenflut!

Aus dem Inhalt:

  • Erstellung, Lenkung und Kontrolle von Dokumenten
  • Dokumentation im Labor
  • Anforderungen an die Datenintegrität
  • Validierung eines Dokumentenmanagementsystems
  • Umstellung auf elektronische Chargendokumentation

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Links

Leseprobe "Papierbasierte und elektronische Dokumentation im Pharmaunternehmen"


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Alle Dokumentationsverantwortlichen aus den Bereichen

  • Qualitätsmanagement,
  • Qualitätssicherung,
  • Qualitätskontrolle,
  • Herstellung und
  • IT.

Bei folgenden Seminaren von PTS Training Service erhalten Sie ein Exemplar dieses Titels kostenlos:

GMP-Dokumentation Modul 1: SOPs, erstellen und anwenden, am 02.04.2019 in Unna

1.095,00 € netto

25,00 € netto

168,00 € netto

34,90 € netto

  • Möchten Sie eine positive Einstellung zum Thema "GMP-gerechte Dokumentation" bei Ihren...

    168,00 € netto

  • Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER zeigt anhand von ausgewählten Beispielen, wie Sie die...

    83,90 € netto

  • Die Integrität von Daten steht immer häufiger im Fokus von Inspektionen und Audits. Sie ist...

    83,90 € netto

  • SOP 404 Archivierung von GMP-relevanten Dokumenten und Aufzeichnungen
    Download

    GMP-relevante Dokumente und Aufzeichnungen haben einen Mindestzeitraum, für den sie archiviert...

    189,00 € netto

  • SOP 408 Technische Dokumentation im Pharmabetrieb
    Download

    Die technische Dokumentation ist als wichtiger Teil des Qualitätsmanagementsystems...

    169,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden