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Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld

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GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung

Inkl. Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

Erhältlich als Hardcover und E-Book

E-Book

136 Seiten

ISBN: 978-3-95807-172-8

1. Auflage 2019

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69,90 € netto

74,79 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem E-Book finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.

Aus dem Inhalt:

IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems
Dokumenten-Management
Labordaten-Management
Validierung von Excel-Anwendungen
Elektronische Chargendokumentation

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
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