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Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld
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GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung
Inkl. Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.
Erhältlich als Hardcover und E-Book
E-Book
136 Seiten
ISBN: 978-3-95807-172-8
1. Auflage 2019
Auszug aus dem GMP-BERATER
Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem E-Book finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.
Aus dem Inhalt:
- IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems
- Dokumenten-Management
- Labordaten-Management
- Validierung von Excel-Anwendungen
- Elektronische Chargendokumentation
Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Weitere Informationen
Leseprobe "Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld"
- Alle, die sich mit der Planung und Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld befassen
- Mitarbeiter, die computergestützte Systeme betreiben
- Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
- Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten
Format:
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