Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld (E-Book)

Auszug aus dem GMP-BERATER

Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem E-Book finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.

Aus dem Inhalt:

• IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems
• Dokumenten-Management
• Labordaten-Management
• Validierung von Excel-Anwendungen
• Elektronische Chargendokumentation

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

• Kapitel 1.H: IT-Systeme zur Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen
• Kapitel 9.I: Validierung von Excel-Anwendungen
• Kapitel 14.I: Labor-Datenmanagement-Systeme (LDMS)
• Kapitel 15.G: Dokumentenmanagementsysteme
• Kapitel 15.H: Elektronische Chargendokumentation und Freigabe