Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Datenmanagementsystems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen.

Hardcover

130 Seiten

ISBN: 978-3-95807-077-6

1. Auflage 2017

zzgl. Versandkosten

Lieferzeit 2-3 Werktage

83,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Immer mehr Daten werden elektronisch erfasst, verarbeitet und gespeichert. Datenmanagementsysteme erleichtern zwar den Umgang mit elektronischen Daten, sie müssen aber auch GMP-Anforderungen erfüllen. In diesem Buch finden Sie viele Tipps aus der Praxis, die Sie bei der Auswahl eines Systems unterstützen und Ihnen dabei helfen, die Implementierung erfolgreich umzusetzen. Kalkulationstabellen spielen bei der Berechnung und Verarbeitung oft eine besondere Rolle. Der Validierung solcher Anwendungen ist daher ein eigenes Kapitel gewidmet.

Aus dem Inhalt:

  • IT-Systeme zur Optimierung des QM-Systems
  • Dokumenten-Management
  • Labordaten-Management
  • Validierung von Excel-Anwendungen
  • Elektronische Chargendokumentation

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Links

Leseprobe "Elektronisches Datenmanagement im GMP-Umfeld"


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Alle, die sich mit der Planung und Validierung computergestützter Systeme im GxP-Umfeld befassen
  • Mitarbeiter, die computergestützte Systeme betreiben
  • Mitarbeiter, die die Validierung computergestützter Systeme betreuen und überwachen
  • Mitarbeiter, die sich in die Thematik der CSV einarbeiten
    • WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
    • EMA:...

    25,00 € netto

  • Haben Sie Ihre Datenerfassungs- und Verarbeitungsprozesse schon sicher gestaltet? Mit unseren...

    155,00 € netto

  • 04 GMP-Regelwerke zur Datenintegrität (Download)
    Download
    • WHO: Leitlinie zur Guten Praxis für das Daten- und Aufzeichnungsmanagement
    • EMA:...

    25,00 € netto

    • EU-GMP-Leitfaden Anhang 11
    • ZLG Aide-Mémoire 07121202
    • 21 CFR...

    25,00 € netto

  • Stellen Sie jetzt eine reibungslose Validierung und den GMP-konformen Betrieb Ihrer...

    83,90 € netto

  • SOP 400 Datenintegrität und Data Governance
    Download

    Möchten Sie stets die Herrschaft über GxP-relevante Daten haben und somit ihre...

    209,00 € netto

  • SOP 517 Life Cycle computergestützter Systeme
    Download

    Kennen Sie die Life-Cycle-Phasen Computergestützter Systeme (CS)? Mit dieser...

    189,00 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden