Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Kernprozesse im Pharmalabor (Print)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

GMP-konforme Analytik von der Probenahme bis zur Dokumentation


Welche Entnahmemethoden gibt es überhaupt? Wie werden die Ursachen für Ergebnisse außerhalb definierter Kriterien ermittelt? Wie werden die Prozesse der Kontrollanalytik GMP-gerecht dokumentiert?

Mit diesem Buch vermeiden Sie von Anfang an mögliche Fehler bei der Qualitätskontrolle!


Auch als E-Book erhältlich


Hardcover

152 Seiten

ISBN: 978-3-95807-063-9

1. Auflage 2016

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage

69,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

  • Sie sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle in Ihrem Unternehmen?
  • Möchten Sie sicher gehen, dass Ihr Kontrolllabor die komplexen GMP-Anforderungen umsetzt?
  • Wie vermeiden Sie dabei mögliche Fehler und stellen Arzneimittel sicher her?

Dieses Buch liefert Ihnen die benötigten Grundlagen – viele Abbildungen, Beispiele, Tabellen und Checklisten ermöglichen Ihnen eine rasche Einarbeitung in die Thematik.

Die Qualitätskontrolle hat eine wichtige Funktion für die Sicherstellung der Arzneimittelqualität. Im Kontrolllabor werden nicht nur Arzneimittel, sondern auch Ausgangsstoffe und Verpackungsmaterialien auf Übereinstimmung mit ihren Spezifikationen geprüft. Eine repräsentative Probenahme und der Einsatz validierter Methoden sind Voraussetzung für aussagekräftige Ergebnisse. Diese werden dann mit den Spezifikationen verglichen. Treten Ergebnisse außerhalb der Spezifikation auf, muss die Ursache nach einem vorab festgelegten Verfahren ermittelt werden. Alle Prozesse, die im Zusammenhang mit der Kontrollanalytik stehen, müssen GMP-gerecht dokumentiert werden.

In diesem Fachbuch finden Sie regulatorische Anforderungen, methodische Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge zu folgenden Themen:

  • Materialien und Methoden für eine repräsentative Probenahme
  • Das Einmaleins der Methodenvalidierung
  • Umgang mit Ergebnissen außerhalb definierter Kriterien
  • Gute Dokumentationspraxis im Pharmalabor

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "Kernprozesse im Pharmalabor"


Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Qualitätskontrolle
  • Qualitätssicherung
  • Lohnlabore

99,00 € netto

105.93 - 7.00

39,90 € netto

42.69 - 7.00

39,90 € netto

42.69 - 7.00

570,00 € netto

609.9 - 7.00

199,00 € netto

212.93 - 7.00

69,90 € netto

74.79 - 7.00

259,00 € netto

277.13 - 7.00

168,00 € netto

199.92 - 19.00

99,00 € netto

105.93 - 7.00

1.545,00 € netto

1653.15 - 7.00

570,00 € netto

609.9 - 7.00

249,00 € netto

266.43 - 7.00

3.384,00 € netto

3620.88 - 7.00

29,90 € netto

31.99 - 7.00

  • Ist der Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards in Ihrem Unternehmen klar geregelt?...

    99,00 € netto

    105.93 - 7.00

  • zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch in Deutsch und Englisch Die...

    75,00 € netto

    80.25 - 7.00

  • Das weltweit größte Standardwerk für Qualitätsmanagement in der Pharmaindustrie. Die...

    570,00 € netto

    609.9 - 7.00

  • LOGFILE

    Der Newsletter des GMP-Verlags

    News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!

    > Jetzt kostenlos abonnieren!