Lagerung von Arzneimitteln (E-Book)
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Wie können Sie Ihre Fertigarzneimittel und deren Ausgangsstoffe GMP-gerecht lagern?
Substanzveränderungen, Kontaminationen und Verwechslungen sind bekannte Risiken während der Lagerung, die auch im Fokus von Inspektionen und Audits stehen.
Dieses E-Book zeigt Ihnen, wie Sie GMP- und GDP-Anforderungen richtig in die Praxis umsetzen!
Erhältlich als Hardcover und E-Book
E-Book
145 Seiten
ISBN: 978-3-95807-152-0
1. Auflage 2019
Auszug aus dem GMP-BERATER
Die Qualität von Fertigarzneimitteln und deren Ausgangsstoffen darf während der Lagerung nicht nachteilig beeinflusst werden. Diese Grundanforderung der GMP-Regelwerke stellt viele vor große Herausforderungen. Substanzveränderungen, Kontaminationen und Verwechslungen sind bekannte Risiken während der Lagerung, die auch im Fokus von Inspektionen und Audits stehen.
Dieses E-Book erläutert aktuelle Anforderungen der Behörden an die Lagerung und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Sie erfahren, welche Voraussetzungen die Räumlichkeiten erfüllen müssen und wie Sie die geforderten Lagerungsbedingungen sicherstellen können. Dabei werden auch GMP-kritische Aspekte im Zusammenhang mit Materialumschlag, Lagerorganisation und Wareneingang diskutiert. Zwei detaillierte Fallstudien liefern praktische Anleitung zur Qualifizierung eines Kühllagers und risikobasierte Konzepte zur Lagerung bei Raumtemperatur.
Aus dem Inhalt:
- Organisation der Lagerhaltung
- Räumliche Voraussetzungen
- Lagerungsbedingungen
- Wareneingang
- Qualifizierung eines Kühllagers
- Lagerung bei Raumtemperatur
Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Weitere Informationen
Leseprobe "Lagerung von Arzneimitteln"
- Arzneimittelhersteller
- Logistikdienstleister
- Verantwortliche für Lagerhaltung, Qualifizierung, Monitoring und Hygiene
Format:
Dieses E-Book ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 15,28 MB.
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