Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag (Print)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer

- inkl. Musterverträgen


Aus dem Inhalt:

  • Rechtliche Grundlagen
  • Auswahl von Auftragshersteller und Auftragslabor
  • Technologie- und Methodentransfer
  • Organisation und Verantwortungsabgrenzung
  • Musterverträge

Erhältlich als Hardcover und E-Book


Hardcover

154 Seiten

ISBN: 978-3-95807-126-1

1. Auflage 2019

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage

63,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Sie möchten gewisse Tätigkeiten in Ihrem Unternehmen auslagern? Oder sind Auftragnehmer von Outsourcing-Aktivitäten?

Dieses Buch beleuchtet gesetzliche Bestimmungen und klärt rechtliche Fragen rund um das Thema Outsourcing. Sowohl pharmazeutische als auch juristische Aspekte werden berücksichtigt.

Weitere Inhalte:

  • Musterverträge mit Vorlagen für Vertragstexte
  • Checklisten für die Auditierung
  • Erläuterungen aus der juristischen Praxis
  • Wissen rund um Technologie- und Methodentransfer

Unter anderem werden folgende Fragen geklärt:

  • Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
  • Wie gelingt der Transfer?
  • Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag"


Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Verantwortliche für Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag aus den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Qualitätskontrolle
  • Lohnhersteller und Auftragslabore
  • GMP-Fragebogen zur Selbstauskunft Lohnhersteller und Auftragslabore (SOP 107 Anlage 6)
    Download Neu
    zur Vorbereitung auf einen ersten technischen Besuch in Deutsch und Englisch Die...

    75,00 € netto

  • Sie sind verantwortlich für die Qualitätskontrolle in Ihrem Unternehmen? Lesen Sie, wie Sie...

    63,90 € netto

  • Musterverträge für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln und Wirkstoffen im Auftrag
    Download
    Bleiben Sie auf der sicheren Seite mit juristisch geprüften Vorlagen für...

    89,00 € netto

  • SOP 407 Erstellung von Herstellungs- und Verpackungsanweisungen
    Download
    Wie werden in Ihrem Unternehmen die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten festgelegt, damit...

    169,00 € netto

  • LOGFILE

    Der Newsletter des GMP-Verlags

    News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!

    > Jetzt kostenlos abonnieren!