Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag (Print)

Auszug aus dem GMP-BERATER

Sie möchten gewisse Tätigkeiten in Ihrem Unternehmen auslagern? Oder sind Auftragnehmer von Outsourcing-Aktivitäten?

Dieses Buch beleuchtet gesetzliche Bestimmungen und klärt rechtliche Fragen rund um das Thema Outsourcing. Sowohl pharmazeutische als auch juristische Aspekte werden berücksichtigt.

Weitere Inhalte:

• Musterverträge mit Vorlagen für Vertragstexte
• Checklisten für die Auditierung
• Erläuterungen aus der juristischen Praxis
• Wissen rund um Technologie- und Methodentransfer

Unter anderem werden folgende Fragen geklärt:

• Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
• Wie gelingt der Transfer?
• Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

• Kapitel 1.L: Tätigkeiten im Auftrag
• Kapitel 17.A: Herstellung im Lohnauftrag
• Kapitel 17.B: Prüfung im Lohnauftrag
• Kapitel 17.C: Musterverträge