Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag (Print)
Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab
Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer
- inkl. Musterverträgen
Aus dem Inhalt:
- Rechtliche Grundlagen
- Auswahl von Auftragshersteller und Auftragslabor
- Technologie- und Methodentransfer
- Organisation und Verantwortungsabgrenzung
- Musterverträge
Auch als E-Book erhältlich
Hardcover
154 Seiten
ISBN: 978-3-95807-126-1
1. Auflage 2019
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage
Auszug aus dem GMP-BERATER
Sie möchten gewisse Tätigkeiten in Ihrem Unternehmen auslagern? Oder sind Auftragnehmer von Outsourcing-Aktivitäten?
Dieses Buch beleuchtet gesetzliche Bestimmungen und klärt rechtliche Fragen rund um das Thema Outsourcing. Sowohl pharmazeutische als auch juristische Aspekte werden berücksichtigt.
Weitere Inhalte:
- Musterverträge mit Vorlagen für Vertragstexte
- Checklisten für die Auditierung
- Erläuterungen aus der juristischen Praxis
- Wissen rund um Technologie- und Methodentransfer
Unter anderem werden folgende Fragen geklärt:
- Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
- Wie gelingt der Transfer?
- Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
- Kapitel 1.L: Tätigkeiten im Auftrag
- Kapitel 17.A: Herstellung im Lohnauftrag
- Kapitel 17.B: Prüfung im Lohnauftrag
- Kapitel 17.C: Verträge
Weitere Informationen
Leseprobe "Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag"
- Verantwortliche für Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag aus den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Qualitätskontrolle
- Lohnhersteller und Auftragslabore
Ergänzende Artikel:
-
Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles, Gestaltung von Arbeitsanweisungen, Anforderungen an die...
69,90 € netto
-
GMP-konforme Umsetzung des Annex 15 Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation...
69,90 € netto
75,00 € netto
69,90 € netto
99,00 € netto
169,00 € netto
LOGFILE
Der Newsletter des GMP-Verlags
News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!
> Jetzt kostenlos abonnieren!