Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag
Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab
Wichtige GMP-Aspekte für Auftraggeber und Auftragnehmer
– inkl. Musterverträgen
Aus dem Inhalt:
- Rechtliche Grundlagen
- Auswahl von Auftragshersteller und Auftragslabor
- Technologie- und Methodentransfer
- Organisation und Verantwortungsabgrenzung
- Musterverträge
Erhältlich als Hardcover und E-Book
E-Book
154 Seiten
ISBN: 978-3-95807-162-9
1. Auflage 2019
Auszug aus dem GMP-BERATER
Sie möchten gewisse Tätigkeiten in Ihrem Unternehmen auslagern? Oder sind Auftragnehmer von Outsourcing-Aktivitäten?
Dieses E-Book beleuchtet gesetzliche Bestimmungen und klärt rechtliche Fragen rund um das Thema Outsourcing. Sowohl pharmazeutische als auch juristische Aspekte werden berücksichtigt.
Weitere Inhalte:
- Musterverträge mit Vorlagen für Vertragstexte
- Checklisten für die Auditierung
- Erläuterungen aus der juristischen Praxis
- Wissen rund um Technologie- und Methodentransfer
Unter anderem werden folgende Fragen geklärt:
- Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
- Wie gelingt der Transfer?
- Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Weitere Informationen
Leseprobe "Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag"
- Verantwortliche für Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag aus den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Qualitätskontrolle
- Lohnhersteller und Auftragslabore
Format:
Dieses E-Book ist eine PDF-Datei mit einer Dateigröße von 5,42 MB.
Um diese öffnen zu können, benötigen Sie den Adobe Reader:
https://get.adobe.com/de/reader/
Das E-Book ist mit einem Kennwortschutz versehen, mit dem das Kopieren und Ändern von Inhalten ausgeschlossen wird.
Vorgehen - Bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
- Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
- Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
- Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1-2 Werktagen in einer separaten E-Mail.
Ergänzende Artikel:
-
Anforderungen an GMP-konforme Dokumentationssysteme Dieser Auszug aus dem GMP-BERATER hilft...
69,90 € netto
74.79 - 7.00
-
Aufbau und Inhalt des Site Masterfiles, Gestaltung von Arbeitsanweisungen, Anforderungen an die...
69,90 € netto
74.79 - 7.00
-
GMP-konforme Umsetzung des Annex 15 Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation...
69,90 € netto
74.79 - 7.00
-
Anforderungen im Arzneimittellebenszyklus berücksichtigen Die Integrität von Daten ist die...
69,90 € netto
74.79 - 7.00
99,00 € netto
105.93 - 7.00
75,00 € netto
80.25 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
75,00 € netto
80.25 - 7.00
99,00 € netto
105.93 - 7.00
169,00 € netto
180.83 - 7.00
LOGFILE
Der Newsletter des GMP-Verlags
News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!
> Jetzt kostenlos abonnieren!Ihre Währung
Bitte wählen Sie Ihre Währung aus