Dieses E-Book beleuchtet gesetzliche Bestimmungen und klärt rechtliche Fragen rund um das Thema Outsourcing. Sowohl pharmazeutische als auch juristische Aspekte werden berücksichtigt.

Weitere Inhalte:

Musterverträge mit Vorlagen für Vertragstexte
Checklisten für die Auditierung
Erläuterungen aus der juristischen Praxis
Wissen rund um Technologie- und Methodentransfer

Unter anderem werden folgende Fragen geklärt:

Worauf müssen Sie bei der Auswahl eines Auftragsherstellers bzw. -labors achten?
Wie gelingt der Transfer?
Wie müssen Verträge formuliert werden, um Pflichten und Rechte der Kooperationspartner angemessen festzulegen?

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Kapitel 1.L: Tätigkeiten im Auftrag
Kapitel 17.A: Herstellung im Lohnauftrag
Kapitel 17.B: Prüfung im Lohnauftrag
Kapitel 17.C: Verträge

Weitere Informationen

Leseprobe "Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag"

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Verantwortliche für Herstellung und Prüfung im Lohnauftrag aus den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Qualitätskontrolle
Lohnhersteller und Auftragslabore

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