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E-Book GMP-Fachwissen "Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen"

Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

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Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP) und begleitet Sie auf dem Weg zu einer GMP-gerechten pharmazeutischen Produktionsanlage.

Aus dem Inhalt:

Anlagenplanung: Projektmanagement unter GMP-Anforderungen
Werkstoffe: Eigenschaften, Anforderungen und Auswahl
Hygienic Design: Anforderungen, Konstruktionsprinzipien, Beispiele

E-Book

111 Seiten

ISBN: 978-3-95807-168-1

1. Auflage 2019

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Techn. Voraussetzungen

Ergänzung 3

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Möchten Sie in naher Zukunft eine pharmazeutische Produktionsanlage planen und konstruieren? Oder sind Sie bereits mitten im Planungsprozess? Dieses Fachwissen-Buch kann Sie dabei unterstützen, bereits in der Entwicklung der Produktionsanlage mögliche Fehler zu vermeiden:

Pharmazeutische Produktionsanlagen müssen so geplant und konstruiert sein, dass sie eine GMP-gerechte Herstellung von Arzneimitteln ermöglichen. Die Funktionalität der Anlagen muss die Anforderungen des Nutzers erfüllen, die Anlagen müssen aber auch leicht zu reinigen sein. Die Auswahl geeigneter Werkstoffe und die hygienegerechte Konstruktion sind daher mitentscheidend für die GMP-Konformität.

Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP). Eigenschaften und Einsatzgebiete von Edelstahl und Kunststoffen werden vorgestellt, wichtige Anforderungen an Schmiermittel und Dichtungsmaterialien beschrieben. Anhand zahlreicher Praxis-beispiele werden allgemeine Prinzipien der hygienegerechten Konstruktion veranschaulicht.

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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