Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (E-Book)

Auszug aus dem GMP-BERATER

Möchten Sie in naher Zukunft eine pharmazeutische Produktionsanlage planen und konstruieren? Oder sind Sie bereits mitten im Planungsprozess? Dieses Fachwissen-Buch kann Sie dabei unterstützen, bereits in der Entwicklung der Produktionsanlage mögliche Fehler zu vermeiden:

Pharmazeutische Produktionsanlagen müssen so geplant und konstruiert sein, dass sie eine GMP-gerechte Herstellung von Arzneimitteln ermöglichen. Die Funktionalität der Anlagen muss die Anforderungen des Nutzers erfüllen, die Anlagen müssen aber auch leicht zu reinigen sein. Die Auswahl geeig­neter Werkstoffe und die hygienegerechte Konstruktion sind daher mitentscheidend für die GMP-Konformität.

Dieses Buch erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice (GEP). Eigenschaften und Einsatzgebiete von Edelstahl und Kunststoffen werden vorgestellt, wichtige Anforderungen an Schmiermittel und Dichtungsmaterialien beschrieben. Anhand zahlreicher Praxis-beispiele werden allgemeine Prinzipien der hygienegerech­ten Konstruktion veranschaulicht.

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

• Kapitel 4.A: Anlagenplanung
• Kapitel 4.B: Materialien
• Kapitel 4.C: Hygienegerechte Konstruktion
• Kapitel 4.J: Informationsquellen