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Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung (E-Book)

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Kennen Sie Ihre möglichen Kontaminationsquellen? Dies ist eine wichtige Voraussetzung für die Entwicklung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren!

Dieses Fachbuch liefert Ihnen wertvolle Praxistipps für die Umsetzung produktionshygienischer Maßnahmen und erläutert Themen wie Kontaminationsquellen, Reinigung und Desinfektion, Organisation der Raumreinigung und Mikrobiologisches Monitoring!

Erhältlich als Hardcover und E-Book

E-Book

145 Seiten

ISBN: 978-3-95807-165-0

1. Auflage 2019

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63,90 € netto

68,37 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Arzneimittel sollen in einer sauberen Produktionsumgebung hergestellt werden.
Hinter dieser simplen Feststellung verbergen sich komplexe Prozesse, die es zu verstehen und zu beherrschen gilt. Die Kenntnis möglicher Kontaminationsquellen ist eine wichtige Voraussetzung für die Entwicklung von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren. Die Raumreinigung muss anhand eines Hygieneplans organisiert werden - dies reicht von der Auswahl der Verfahren und Hilfsmittel über die Mitarbeiterschulung bis zur periodischen Bewertung des Raumstatus. Eine wichtige Rolle spielt dabei auch das mikrobiologische Monitoring von Luft, Oberflächen und Personal.

Dieses E-Book liefert wertvolle Tipps für die Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktionshygiene und ist ein unverzichtbarer Helfer für alle Hygieneverantwortlichen in der Arzneimittelherstellung.

Aus dem Inhalt:

Kontaminationsquellen
Reinigung und Desinfektion mit Muster-SOP
Organisation der Raumreinigung / des Hygieneplans
Mikrobiologisches Monitoring

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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Leseprobe "Produktionshygiene und Monitoring in der Arzneimittelherstellung"

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Hygieneverantwortliche aus den Bereichen Herstellung, Technik und Qualitätssicherung
Ersteller von SOPs, Arbeitsanweisungen und Schulungsunterlagen
Mitarbeiter, die sich in das Thema Produktionshygiene einarbeiten möchten

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