Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen (Print)

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

GMP-Anforderungen bei Inbetriebnahme und Anlagenprüfung richtig umsetzen


Aus dem Inhalt:

  • regulatorische Anforderungen
  • Projekt- und Risikomanagement
  • Ziele und Inhalte der Qualifizierungsphasen
  • Third-Party-Qualifizierung
  • Change Control, Review und Requalifizierung

Erhältlich als Hardcover und E-Book


Hardcover

160 Seiten

ISBN: 978-3-95807-150-6

1. Auflage 2019

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-3 Werktage

63,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Das Thema Qualifizierung ist nicht neu – aber es bleibt aktuell: jede neue Anlage muss qualifiziert werden, bevor sie für die Arzneimittelherstellung eingesetzt werden darf. Erfahren Sie in diesem Buch, welche Anforderungen der Annex 15 an die Qualifizierung stellt, und wie sie diese gezielt in die Praxis umsetzen.

Eine erfolgreiche Qualifizierung erfordert nicht nur technische Expertise und regulatorische Compliance, sondern auch die Anwendung von Projekt- und Risikomanagement. Dies ist auch bei der Vergabe von Qualifizierungsaktivitäten an externe Dienstleister zu berücksichtigen. Ist die Anlage dann im Betrieb, müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden, um den qualifizierten Zustand im Sinne eines Lebenszykluskonzepts aufrecht zu erhalten.

Dieses Fachbuch liefert praxiserprobtes Expertenwissen für alle, die Qualifizierungstätigkeiten planen und durchführen!


Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Weitere Informationen

Leseprobe "Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen"


Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Qualifizierungsverantwortliche in Qualitätssicherung, Produktion und technischen Abteilungen
  • Qualitätsbeauftragte und Projektleiter aus dem Bereich Anlagenqualifizierung
  • Anlagenbauer und Anlagenlieferanten
  • Qualifizierungsdienstleister

39,90 € netto

39,90 € netto

0,00 € netto

195,00 € netto

  • GMP-konforme Umsetzung des Annex 15 Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation...

    63,90 € netto

  • E-Book GMP-Fachwissen "Planung von pharmazeutischen Produktionsanlagen"
    Download Neu
    Dieses E-Book erläutert die Grundlagen der Anlagenplanung gemäß der Good Engineering Practice...

    63,90 € netto

  • GMP-konforme IT-Systeme in der Arzneimittelherstellung Inkl. Tipps aus der Praxis, die Sie bei...

    63,90 € netto

  • GMP-Anforderungen für Anlagenbauer in die Praxis umsetzen. Checklisten und Übersichten geben...

    63,90 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden