Dr. Michael Hiob fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualfizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.

Unter anderem werden für Sie folgende Fragen geklärt:

Wie setzt man Risikomanagement richtig ein?
Wie organisiert man Planung, Durchführung und Dokumentation effizient und GMP-konform?
Durch welche Maßnahmen kann das Lebenszykluskonzept realisiert werden?
Welche Erwartungen an Qualifizierung und Validierung bestehen vonseiten der Behörden?

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Aus der Reihe GMP-Fachwissen "Qualitätswesen".

Weitere Informationen

Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch

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Leseprobe "Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht"

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Verantwortliche für die Qualifizierung und Validierung in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und Herstellung
Externe Dienstleister, die Qualifizierung und Validierung unterstützen
Lieferanten von Anlagen und Ausrüstungen
Ersteller von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

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