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GMP-konforme Umsetzung des Annex 15
Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation effizient und GMP-konform organisiert?
Erhältlich als Hardcover und E-Book
E-Book
147 Seiten
ISBN: 978-3-95807-160-5
1. Auflage 2019
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63,90 € netto
Auszug aus dem GMP-BERATER Die GMP-konforme Arzneimittelherstellung setzt validierte Prozesse und qualifizierte Anlagen voraus.
Dr. Michael Hiob fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualfizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.
Unter anderem werden für Sie folgende Fragen geklärt:
Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch
Leseprobe "Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht"
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Ihr praktischer Begleiter im handlichen Format bei der...
Sind Ihre Qualifizierungs- und Validierungsprojekte so organisiert, dass Sie...
Gibt es bei Ihnen eine einheitliche Vorgehensweise bei der Qualifizierung von...
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