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GMP-konforme Umsetzung des Annex 15
Wie werden Planung, Durchführung und Dokumentation effizient und GMP-konform organisiert?
Erhältlich als Hardcover und E-Book
Hardcover
142 Seiten
ISBN: 978-3-95807-074-5
1. Auflage 2018
zzgl. Versandkosten
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63,90 € netto
Auszug aus dem GMP-BERATER Die GMP-konforme Arzneimittelherstellung setzt validierte Prozesse und qualifizierte Anlagen voraus.
Dr. Michael Hiob fasst die Erwartungen der Behörde an die Qualifizierung und Validierung zusammen und gibt damit allen Beteiligten an der Qualfizierung, Prozess- und Reinigungsvalidierung einen wertvollen Leitfaden an die Hand.
Unter anderem werden für Sie folgende Fragen geklärt:
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
Leseprobe "Qualifizierung und Validierung aus Behördensicht"
Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch
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