Raumklassen und Personalhygiene in der Arzneimittelherstellung

Auszug aus dem GMP-BERATER

Der Mensch ist Träger einer natürlichen Keimflora und daher ein kritischer Faktor in der Arzneimittelherstellung. Um eine Kontamination der Arzneimittel zu vermeiden, müssen geeignete räumliche Voraussetzungen geschaffen und hygienische Verhaltensregeln eingehalten werden.

In diesem Buch erfahren Sie, welche Anforderungen an die Luftreinheitsklassen gestellt werden und was Sie bei der Planung eines Reinheitszonenkonzeptes mit den dazugehörigen Schleusen beachten müssen.

Sie finden umfangreiche Informationen zu allen wichtigen Aspekten der Personalhygiene wie Bekleidung, Verhalten, Schulung und Gesundheitsüberwachung. Muster-SOPs liefern hilfreiche Anregungen für die Umsetzung im eigenen Betrieb.

Dieses Buch beschreibt sowohl die Anforderungen an die sterile als auch an die nicht-sterile Fertigung und ist ein unverzichtbarer Helfer für alle Hygieneverantwortlichen in der Arzneimittelherstellung.

Aus dem Inhalt:

• Luftreinheitsklassen und Schleusenkonzepte
• Bekleidung
• Hygieneschulung
• Gesundheitsüberwachung
• Muster-SOPs zur Personalhygiene

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

• Kapitel 10.A: Betriebshygiene
• Kapitel 3.D: Luftreinheitsklassen
• Kapitel 3.C: Schleusenkonzepte
• Kapitel 10.B: Personalhygiene