Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Welche Aspekte müssen bei der Planung berücksichtigt werden?
Wann ist eine Qualifizierung erforderlich?

Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.


Hardcover

162 Seiten

ISBN: 978-3-95807-072-1

1. Auflage 2017

zzgl. Versandkosten

Lieferzeit 2-3 Werktage

83,90 € netto

zzgl. Versandkosten

X

Auszug aus dem GMP-BERATER

Die Raumluft spielt eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei muss die raumlufttechnische Anlage die zur Einhaltung der Produktqualität erforderlichen Raumkonditionen sicherstellen. So unterstützt die Technik eine gleichbleibende Arzneimittelqualität.
In diesem Fachbuch erfahren Sie, welche Aspekte bei der Planung berücksichtigt werden müssen, wann eine Qualifizierung erforderlich ist und wann eine technische Abnahme genügt. Sie erfahren auch, wie ein Monitoringsystem zur Erfassung und Auswertung qualitätskritischer Daten behördenkonform und zugleich wirtschaftlich validiert werden kann.

Dieses Buch ist ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben. Es vermittelt einen Überblick über regulatorische Anforderungen, erläutert technische Grundlagen und liefert praktische Umsetzungsvorschläge zu folgenden Themen:

  • Planung: Lüftungssysteme, Filter, Schutzkonzepte, Regeltechnik
  • Qualifizierung: Anforderungen, Masterplan, Dokumentation und Checklisten
  • Monitoring: Datenmanagement, Warn- und Aktionsgrenzen, Validierung nach GAMP®5

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

Links

Leseprobe "Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb"


Bewertungen werden nach Überprüfung freigeschaltet.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

  • Qualitätsbeauftragte,
  • Projektleiter und
  • Mitarbeiter in Engineering & Technik, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.

83,90 € netto

83,90 € netto

1.095,00 € netto

219,00 € netto

168,00 € netto

225,00 € netto

25,00 € netto

  • GMP-Risikoanalyse Lüftungsanlagen
    Download

    Die Erzeugung von Frischluft und der Betrieb von Lüftungsanlagen bergen viele Risiken.
    ...

    189,00 € netto

  • E-Learning statt Präsenzkurs! Arbeiten Sie sich in wenigen Stunden in das Thema GMP für...

    259,00 € netto

  • GMP-konforme Gestaltung von pharmazeutischen Produktionsräumen

    Eine wertvolle...

    83,90 € netto

  • GMP-LOGFILE

    Newsletter

    Lesen Sie GMP-News und informative Beiträge zum Thema GMP in unseren kostenlosen GMP Newsletter "LOGFILE".

    Anmelden