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Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb

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Regulatorische Anforderungen, technische Grundlagen und praktische Umsetzungsvorschläge für Planung, Qualifizierung und Betrieb von RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie.

Beinhaltet die Anforderungen des neuen Annex 1 „Herstellung steriler Arzneimittel“!

Aus dem Inhalt:

Raumlufttechnik
Qualifizierung von Räumen und raumlufttechnischen Anlagen
Monitoring raumlufttechnischer Anlagen

E-Book

139 Seiten

ISBN: 978-3-95807-302-9

2. Auflage, 2023

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69,90 € netto

74,79 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Die Raumluft spielt eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei muss die raumlufttechnische Anlage die zur Einhaltung der Produktqualität erforderlichen Raumkonditionen sicherstellen. So unterstützt die Technik eine gleichbleibende Arzneimittelqualität.
In diesem Fach-E-Book erfahren Sie, welche Aspekte bei der Planung berücksichtigt werden müssen, wann eine Qualifizierung erforderlich ist und wann eine technische Abnahme genügt. Sie erfahren auch, wie ein Monitoringsystem zur Erfassung und Auswertung qualitätskritischer Daten behördenkonform und zugleich wirtschaftlich validiert werden kann.
Das E-Book ist ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben. Es vermittelt einen Überblick über regulatorische Anforderungen, erläutert technische Grundlagen und liefert praktische Umsetzungsvorschläge.

Das E-Book beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:

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Leseprobe "Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb"

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Bisherige Auflagen:

1. Auflage 2019, ISBN: 978-3-95807-170-4 (E-Book) / ISBN 978-3-95807-072-1 (Print)