Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb (Print)
Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab
Welche Aspekte müssen bei der Planung berücksichtigt werden?
Wann ist eine Qualifizierung erforderlich?
Ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.
Erhältlich als Hardcover und E-Book
Hardcover
162 Seiten
ISBN: 978-3-95807-072-1
1. Auflage 2017
Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-5 Werktage
Auszug aus dem GMP-BERATER
Die Raumluft spielt eine wichtige Rolle bei der Herstellung von Arzneimitteln. Dabei muss die raumlufttechnische Anlage die zur Einhaltung der Produktqualität erforderlichen Raumkonditionen sicherstellen. So unterstützt die Technik eine gleichbleibende Arzneimittelqualität.
In diesem Fachbuch erfahren Sie, welche Aspekte bei der Planung berücksichtigt werden müssen, wann eine Qualifizierung erforderlich ist und wann eine technische Abnahme genügt. Sie erfahren auch, wie ein Monitoringsystem zur Erfassung und Auswertung qualitätskritischer Daten behördenkonform und zugleich wirtschaftlich validiert werden kann.
Dieses Buch ist ein wertvoller Helfer für alle, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben. Es vermittelt einen Überblick über regulatorische Anforderungen, erläutert technische Grundlagen und liefert praktische Umsetzungsvorschläge zu folgenden Themen:
- Planung: Lüftungssysteme, Filter, Schutzkonzepte, Regeltechnik
- Qualifizierung: Anforderungen, Masterplan, Dokumentation und Checklisten
- Monitoring: Datenmanagement, Warn- und Aktionsgrenzen, Validierung nach GAMP®5
Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER:
- Kapitel 3.I: Raumlufttechnik
- Kapitel 3.J: Qualifizierung von Räumen und raumlufttechnischen Anlagen
- Kapitel 3.K: Monitoring raumlufttechnischer Anlagen
- Kapitel 3.N: Beispiel-Berechnung der thermischen Lasten
- Kapitel 3.O: Beispiel-Zusammenfassung der raumlufttechnischen Daten
- Kapitel 3.P: Raumlufttechnische Designkriterien
Weitere Informationen
Leseprobe "Raumlufttechnik im pharmazeutischen Herstellungsbetrieb"
- Qualitätsbeauftragte,
- Projektleiter und
- Mitarbeiter in Engineering & Technik, die RLT-Anlagen für die Pharmaindustrie planen, qualifizieren und betreiben.
69,90 € netto
74.79 - 7.00
49,90 € netto
53.39 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
29,90 € netto
31.99 - 7.00
69,90 € netto
74.79 - 7.00
29,90 € netto
31.99 - 7.00
195,00 € netto
208.65 - 7.00
289,00 € netto
309.23 - 7.00
LOGFILE
Der Newsletter des GMP-Verlags
News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!
> Jetzt kostenlos abonnieren!Ihre Währung
Bitte wählen Sie Ihre Währung aus