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Reinräume richtig planen (Print)

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GMP-konforme Gestaltung von pharmazeutischen Produktionsräumen

Eine wertvolle Wissensbasis für Profis und Einsteiger gleichermaßen - das Werk bietet Ihnen einen Überblick und Orientierung bei der anspruchsvollen Planung von Reinräumen.

Erhältlich als Hardcover und E-Book

Hardcover

132 Seiten

ISBN: 978-3-95807-060-8

1. Auflage 2016

zzgl. Versandkosten

Sofort versandfertig, Lieferzeit ca. 2-3 Werktage

63,90 € netto

67,10 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

Auszug aus dem GMP-BERATER

Sie sind verantwortlich für die Planung und Gestaltung von Reinräumen? Dann sind Sie hier genau richtig!
Denn die Planung eines Reinraums ist anspruchsvoll und benötigt viel Erfahrung. Oft sind Fingerspitzengefühl und Erfahrung der Schlüssel zum Erfolg. Profitieren Sie vom Wissen unserer GMP-Experten.

Das Buch verschafft Ihnen zunächst einen Überblick über die vielen Anforderungen an Reinräume aus Behördensicht. Im Detail und mit Bezug auf Normen und GMP-Regelwerke werden Ihnen dann Lösungen für spezielle Prozesse, Verfahren und Systeme aufgezeigt:

Layout, Material- und Personalfluss
Luftreinheitsklassen
Schleusenkonzepte
Barrieresysteme, Isolatoren und Werkbänke
Partikelmonitoring

Wie gestaltet man den Personal- und Materialfluss in einem Reinheitszonenkonzept und worauf müssen Sie bei der Auslegung von Schleusen achten? Neben den Antworten auf diese Fragen erfahren Sie auch, welche Grenzwerte für die verschiedenen Reinheitsklassen gelten und wie Sie deren Einhaltung in der Praxis überwachen können.

Das Buch beinhaltet folgende Kapitel aus dem GMP-BERATER: